- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01091064
Auswirkungen eines Gesundheitsprotokolls für Patienten mit Symptomen einer leichten akuten viralen Bronchiolitis auf die vorzeitige Entlassung in die Notaufnahme
AUSWIRKUNG EINES GESUNDHEITSPROTOKOLLS FÜR PATIENTEN, DIE AN SYMPTOMEN EINER LEICHTEN AKUTEN VIRALEN BRONCHIOLITIS LEIDEN, AUF DIE FRÜHE ENTLADUNG IN DER NOTAUFNAHME.
Akute virale Bronchiolitis ist weltweit die Hauptursache für Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen. Sie ist durch eine erste Episode von Atemnot gekennzeichnet, der Rhinorrhoe, Husten und Fieber vorausgehen. Die Mehrzahl der Patienten weist leichte Symptome auf, die von den Eltern sicher zu Hause behandelt werden können. Jedes Jahr zwischen Oktober und April sind die Notaufnahmen in Nordamerika mit Patienten überfüllt, die mit leichten Atemwegsinfektionen wie Bronchiolitis auf ihre Behandlung warten. Daher müssen neue Strategien im Gesundheitswesen erarbeitet werden, um Kosten und Wartezeiten in der Notaufnahme zu reduzieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die aus der Triage mit leichter akuter viraler Bronchiolitis befreit wurden, die gleiche Rate an erneuten Arztbesuchen haben würden wie Patienten mit leichter akuter Bronchiolitis in der Notaufnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute virale Bronchiolitis ist die Hauptursache für akute Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen und Kindern in Nordamerika. Jedes Jahr sind 11 % der Säuglinge unter 1 Jahr und 6 % der Säuglinge zwischen 1 und 2 Jahren betroffen. Akute virale Bronchiolitis ist durch eine erste Episode von Atemnot gekennzeichnet, die mit Rhinorrhoe, Husten und Fieber einhergeht. Weitere Symptome wie Erbrechen, Beanspruchung der akzessorischen Interkostalmuskulatur und Reizbarkeit können auftreten. Leichte Symptome bei Bronchiolitis kommen sehr häufig vor. Diese Patienten benötigen keine Behandlung oder Untersuchung; häufig reichen lediglich angemessene Informationen zur Linderung der Atemwegsbeschwerden und eine ausführliche Liste mit Alarmzeichen für die Eltern aus, um den Patienten nach Hause zu schicken.
Die zunehmende Arbeitsbelastung in der Notaufnahme ist seit 20 Jahren ein landesweites Problem. Zwischen Oktober und April ist dieses Phänomen aufgrund der Erkältungs- und Grippesaison jedes Jahr zu beobachten. Aus wirtschaftlicher Sicht müssen zusammen mit dem Personalmangel neue Strategien umgesetzt werden, um Dauer und Kosten bei Arztbesuchen in der Notaufnahme zu reduzieren. Da eine leichte Bronchiolitis keine spezifische Behandlung erfordert, gehen wir davon aus, dass Patienten, die aus der Triage mit leichter akuter viraler Bronchiolitis entlassen wurden, die gleiche Rate an erneuten Arztbesuchen haben würden wie Patienten mit leichter akuter Bronchiolitis in der Notaufnahme.
Unser Hauptziel wird es sein, zwischen Gruppen von Säuglingen mit leichter akuter viraler Bronchiolitis die Nutzung von Krankenhausressourcen innerhalb der ersten 15 Tage nach der Rekrutierung zu vergleichen. Spezifische Ziele werden darin bestehen, zwischen den beiden Gruppen die Häufigkeit von erneuten Besuchen in der Praxis oder in der Notaufnahme während der ersten 15 Tage nach der Rekrutierung zu vergleichen, die Schwere der Atemwegssymptome bei erneuten Besuchen, bei der Nachuntersuchung nach 2–4 Tagen, 6 -8 Tage und 13–15 Tage, Patienten- und Elternzufriedenheit beim ersten Besuch und der Nachuntersuchung nach 2–4 Tagen, 6–8 Tagen und 13–15 Tagen.
Dieses Forschungsprojekt wird sich schnell und direkt auf die Qualität der Gesundheitsversorgung von Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis und ihren Eltern auswirken und erhebliche Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung in den Wartezimmern von Notaufnahmen haben, sodass sich Ärzte auf andere Patienten konzentrieren können, die sie benötigen eine schnelle Aufmerksamkeit. Dieses Projekt wird in zwei hochkonzentrierten Spezialkrankenhäusern in der Provinz Quebec, Kanada, durchgeführt.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada
- Laval University Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Geschlechts im Alter von 3 bis 12 Monaten mit der Diagnose einer leichten akuten viralen Bronchiolitis.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge im Alter von < 3 Monaten bis > 13 Monaten.
- Säuglinge, die vor der 30. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
- Gewicht des Säuglings < 5 kg.
- Säuglinge mit einem Dehydrations-Score von mindestens 1.
- Yale-Score > 10.
- Säuglinge mit chronischen Lungen-, Herz-Kreislauf- oder neuromuskulären Erkrankungen.
- Säuglinge mit primären oder sekundären Immundefekten.
- Patienten mit der Vorgeschichte von Keuchen.
- Bedarf an Beatmungsunterstützung.
- Patienten, bei denen die Diagnose einer akuten viralen Bronchiolitis nicht präzise ist.
- Patienten, deren Eltern die Unterzeichnung der Einverständniserklärung verweigern oder nicht zur Teilnahme bereit sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühe Abreise
Patienten, die bei der Triage mit leichter akuter viraler Bronchiolitis entlassen werden
|
Die Patienten werden randomisiert entweder einer vorzeitigen Abreise oder einer ärztlichen Untersuchung zugeteilt.
|
|
Kein Eingriff: Arztbesuchsgruppe
Patienten mit akuter viraler Bronchiolitis, die auf die Untersuchung durch den Arzt warten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notfall-Wiederbesuchsrate
Zeitfenster: 15 Tage
|
Notfall-Wiederbesuchsrate in den ersten 15 Tagen nach der Einstellung
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20636
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bronchiolitis
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalRekrutierungPädiatrische Bronchiolitis ObliteransChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierungBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Schweiz, Saudi-Arabien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAbgeschlossenBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS)Italien
-
Hillel Yaffe Medical CenterAbgeschlossenReflexologie | Bronchiolitis; ChemischIsrael
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutierung
-
NYU Langone HealthBeendetAkute BronchiolitisVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAbgeschlossenSchwere virale BronchiolitisFrankreich
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS)Vereinigte Staaten
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrutierung
Klinische Studien zur Randomisierung vorzeitiger Abgang
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV | Heranwachsendes VerhaltenKenia
-
Wuhan UniversityRekrutierung
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke... und andere MitarbeiterSuspendiert
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAbgeschlossen
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.AbgeschlossenKoronare HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskUnbekannt
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungSüdafrika
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungSüdafrika
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienBeendetFrühgeburt | SprachentwicklungsstörungenFrankreich
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPsychose der ersten FolgeVereinigte Staaten