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Auswirkungen eines Gesundheitsprotokolls für Patienten mit Symptomen einer leichten akuten viralen Bronchiolitis auf die vorzeitige Entlassung in die Notaufnahme

4. September 2015 aktualisiert von: Dre Chantal Guimont, Laval University

AUSWIRKUNG EINES GESUNDHEITSPROTOKOLLS FÜR PATIENTEN, DIE AN SYMPTOMEN EINER LEICHTEN AKUTEN VIRALEN BRONCHIOLITIS LEIDEN, AUF DIE FRÜHE ENTLADUNG IN DER NOTAUFNAHME.

Akute virale Bronchiolitis ist weltweit die Hauptursache für Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen. Sie ist durch eine erste Episode von Atemnot gekennzeichnet, der Rhinorrhoe, Husten und Fieber vorausgehen. Die Mehrzahl der Patienten weist leichte Symptome auf, die von den Eltern sicher zu Hause behandelt werden können. Jedes Jahr zwischen Oktober und April sind die Notaufnahmen in Nordamerika mit Patienten überfüllt, die mit leichten Atemwegsinfektionen wie Bronchiolitis auf ihre Behandlung warten. Daher müssen neue Strategien im Gesundheitswesen erarbeitet werden, um Kosten und Wartezeiten in der Notaufnahme zu reduzieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die aus der Triage mit leichter akuter viraler Bronchiolitis befreit wurden, die gleiche Rate an erneuten Arztbesuchen haben würden wie Patienten mit leichter akuter Bronchiolitis in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute virale Bronchiolitis ist die Hauptursache für akute Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen und Kindern in Nordamerika. Jedes Jahr sind 11 % der Säuglinge unter 1 Jahr und 6 % der Säuglinge zwischen 1 und 2 Jahren betroffen. Akute virale Bronchiolitis ist durch eine erste Episode von Atemnot gekennzeichnet, die mit Rhinorrhoe, Husten und Fieber einhergeht. Weitere Symptome wie Erbrechen, Beanspruchung der akzessorischen Interkostalmuskulatur und Reizbarkeit können auftreten. Leichte Symptome bei Bronchiolitis kommen sehr häufig vor. Diese Patienten benötigen keine Behandlung oder Untersuchung; häufig reichen lediglich angemessene Informationen zur Linderung der Atemwegsbeschwerden und eine ausführliche Liste mit Alarmzeichen für die Eltern aus, um den Patienten nach Hause zu schicken.

Die zunehmende Arbeitsbelastung in der Notaufnahme ist seit 20 Jahren ein landesweites Problem. Zwischen Oktober und April ist dieses Phänomen aufgrund der Erkältungs- und Grippesaison jedes Jahr zu beobachten. Aus wirtschaftlicher Sicht müssen zusammen mit dem Personalmangel neue Strategien umgesetzt werden, um Dauer und Kosten bei Arztbesuchen in der Notaufnahme zu reduzieren. Da eine leichte Bronchiolitis keine spezifische Behandlung erfordert, gehen wir davon aus, dass Patienten, die aus der Triage mit leichter akuter viraler Bronchiolitis entlassen wurden, die gleiche Rate an erneuten Arztbesuchen haben würden wie Patienten mit leichter akuter Bronchiolitis in der Notaufnahme.

Unser Hauptziel wird es sein, zwischen Gruppen von Säuglingen mit leichter akuter viraler Bronchiolitis die Nutzung von Krankenhausressourcen innerhalb der ersten 15 Tage nach der Rekrutierung zu vergleichen. Spezifische Ziele werden darin bestehen, zwischen den beiden Gruppen die Häufigkeit von erneuten Besuchen in der Praxis oder in der Notaufnahme während der ersten 15 Tage nach der Rekrutierung zu vergleichen, die Schwere der Atemwegssymptome bei erneuten Besuchen, bei der Nachuntersuchung nach 2–4 Tagen, 6 -8 Tage und 13–15 Tage, Patienten- und Elternzufriedenheit beim ersten Besuch und der Nachuntersuchung nach 2–4 Tagen, 6–8 Tagen und 13–15 Tagen.

Dieses Forschungsprojekt wird sich schnell und direkt auf die Qualität der Gesundheitsversorgung von Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis und ihren Eltern auswirken und erhebliche Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung in den Wartezimmern von Notaufnahmen haben, sodass sich Ärzte auf andere Patienten konzentrieren können, die sie benötigen eine schnelle Aufmerksamkeit. Dieses Projekt wird in zwei hochkonzentrierten Spezialkrankenhäusern in der Provinz Quebec, Kanada, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada
        • Laval University Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Geschlechts im Alter von 3 bis 12 Monaten mit der Diagnose einer leichten akuten viralen Bronchiolitis.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von < 3 Monaten bis > 13 Monaten.
  • Säuglinge, die vor der 30. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
  • Gewicht des Säuglings < 5 kg.
  • Säuglinge mit einem Dehydrations-Score von mindestens 1.
  • Yale-Score > 10.
  • Säuglinge mit chronischen Lungen-, Herz-Kreislauf- oder neuromuskulären Erkrankungen.
  • Säuglinge mit primären oder sekundären Immundefekten.
  • Patienten mit der Vorgeschichte von Keuchen.
  • Bedarf an Beatmungsunterstützung.
  • Patienten, bei denen die Diagnose einer akuten viralen Bronchiolitis nicht präzise ist.
  • Patienten, deren Eltern die Unterzeichnung der Einverständniserklärung verweigern oder nicht zur Teilnahme bereit sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Abreise
Patienten, die bei der Triage mit leichter akuter viraler Bronchiolitis entlassen werden
Die Patienten werden randomisiert entweder einer vorzeitigen Abreise oder einer ärztlichen Untersuchung zugeteilt.
Kein Eingriff: Arztbesuchsgruppe
Patienten mit akuter viraler Bronchiolitis, die auf die Untersuchung durch den Arzt warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notfall-Wiederbesuchsrate
Zeitfenster: 15 Tage
Notfall-Wiederbesuchsrate in den ersten 15 Tagen nach der Einstellung
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiolitis

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