- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01091064
Wpływ protokołu opieki zdrowotnej dla pacjentów cierpiących na objawy łagodnego ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików na wczesne zwolnienie na oddziale ratunkowym
WPŁYW PROTOKOŁU OPIEKI ZDROWOTNEJ DLA PACJENTA Z OBJAWAMI LEKKIEGO OSTREGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA OSCARKÓW NA WCZEŚNIEJSZY WYPIS NA SOR.
Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików jest główną przyczyną infekcji dolnych dróg oddechowych u niemowląt na całym świecie. Charakteryzuje się pierwszym epizodem niewydolności oddechowej poprzedzonym wyciekiem z nosa, kaszlem i gorączką. Większość pacjentów ma łagodne objawy, które rodzice mogą bezpiecznie leczyć w domu. Każdego roku od października do kwietnia oddziały ratunkowe w Ameryce Północnej są przepełnione pacjentami oczekującymi na wizytę z łagodnymi infekcjami dróg oddechowych, takimi jak zapalenie oskrzelików. W związku z tym należy opracować nowe strategie w opiece zdrowotnej, aby zredukować koszty i skrócić czas oczekiwania na oddziale ratunkowym.
Badacze postawili hipotezę, że pacjenci wyzwoleni z segregacji z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików mieliby taki sam odsetek ponownych wizyt w gabinecie, jak pacjenci z łagodnym ostrym zapaleniem oskrzelików na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików stanowi główną przyczynę ostrych infekcji dolnych dróg oddechowych u niemowląt i dzieci w Ameryce Północnej. Co roku choruje 11% niemowląt w wieku poniżej 1 roku i 6% w wieku od 1 do 2 lat. Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików charakteryzuje się pierwszym epizodem niewydolności oddechowej z towarzyszącym wyciekiem z nosa, kaszlem i gorączką, przy czym mogą wystąpić inne objawy, takie jak wymioty, używanie dodatkowych mięśni międzyżebrowych i drażliwość. Łagodne objawy zapalenia oskrzelików są bardzo częste, chorzy ci nie wymagają leczenia ani badań, a jedynie odpowiednie informacje o sposobach łagodzenia objawów ze strony układu oddechowego oraz dobrze sporządzona lista niepokojących objawów dla rodziców często wystarczają, aby odesłać chorego do domu.
Rosnące obciążenie pracą na oddziale ratunkowym jest zmartwieniem narodowym po ostatnich 20 latach. Między październikiem a kwietniem zjawisko to obserwuje się każdego roku z powodu sezonu przeziębień i grypy. Z ekonomicznego punktu widzenia, wraz z brakiem zasobów ludzkich, należy wdrożyć nowe strategie w celu skrócenia czasu trwania i kosztów wizyt lekarskich na oddziale ratunkowym. Ponieważ łagodne zapalenie oskrzelików nie wymaga specyficznego leczenia, stawiamy hipotezę, że pacjenci wyzwoleni z segregacji z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików mieliby taką samą częstość ponownych wizyt w gabinecie, jak pacjenci z łagodnym ostrym zapaleniem oskrzelików w oddziale ratunkowym.
Naszym głównym celem będzie porównanie między grupami niemowląt z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików wykorzystania zasobów szpitalnych w ciągu pierwszych 15 dni po rekrutacji. Konkretnymi celami będzie porównanie między dwiema grupami częstości ponownych wizyt w gabinecie lub do SOR w ciągu pierwszych 15 dni po rekrutacji, nasilenia objawów ze strony układu oddechowego podczas ponownych wizyt, podczas wizyty kontrolnej po 2-4 dniach, 6 -8 dni i 13-15 dni, satysfakcja pacjenta i rodzica z pierwszej wizyty i wizyty kontrolnej po 2-4 dniach, 6-8 dniach i 13-15 dniach.
Ten projekt badawczy będzie miał szybki i bezpośredni wpływ na jakość opieki zdrowotnej nad niemowlętami z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików i ich rodziców, a także istotne reperkusje na obciążenie pracą w poczekalniach SOR, pozwalając lekarzom skoncentrować się na innych potrzebujących pacjentach szybka uwaga. Projekt ten będzie prowadzony w dwóch specjalistycznych szpitalach o wysokim stężeniu w prowincji Quebec w Kanadzie.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada
- Laval University Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dowolnej płci w wieku od 3 do 12 miesięcy z rozpoznaniem łagodnego ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta w wieku < 3 miesięcy i > 13 miesięcy.
- Niemowlęta urodzone przed 30 tygodniem ciąży.
- Waga niemowląt < 5 kg.
- Niemowlęta z wynikiem odwodnienia większym lub równym 1.
- Wynik Yale > 10.
- Niemowlęta z przewlekłymi chorobami płuc, układu krążenia lub nerwowo-mięśniowymi.
- Niemowlęta z pierwotnymi lub wtórnymi niedoborami odporności.
- Pacjenci z objawami poprzedzającymi świszczący oddech.
- Potrzeba jakiegokolwiek wspomagania wentylacji.
- Pacjenci, u których rozpoznanie ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików nie jest precyzyjne.
- Pacjenci, u których rodzice odmawiają podpisania formularza zgody lub nie chcą uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny wyjazd
Pacjenci, którzy zostaną wyzwoleni podczas segregacji z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wcześniejszego odejścia lub do wizyty u lekarza.
|
|
Brak interwencji: Grupa wizyt lekarskich
Pacjenci z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików, którzy będą czekać na wizytę lekarską
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ponownych wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 15 dni
|
wskaźnik ponownych wizyt w nagłych wypadkach w ciągu pierwszych 15 dni po rekrutacji
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20636
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Randomizacja wcześnie odejść
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Wuhan UniversityRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny związany z rakiem piersiChiny
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationJeszcze nie rekrutacjaAutyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone
-
Stuart SchembriZakończony