Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu opieki zdrowotnej dla pacjentów cierpiących na objawy łagodnego ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików na wczesne zwolnienie na oddziale ratunkowym

4 września 2015 zaktualizowane przez: Dre Chantal Guimont, Laval University

WPŁYW PROTOKOŁU OPIEKI ZDROWOTNEJ DLA PACJENTA Z OBJAWAMI LEKKIEGO OSTREGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA OSCARKÓW NA WCZEŚNIEJSZY WYPIS NA SOR.

Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików jest główną przyczyną infekcji dolnych dróg oddechowych u niemowląt na całym świecie. Charakteryzuje się pierwszym epizodem niewydolności oddechowej poprzedzonym wyciekiem z nosa, kaszlem i gorączką. Większość pacjentów ma łagodne objawy, które rodzice mogą bezpiecznie leczyć w domu. Każdego roku od października do kwietnia oddziały ratunkowe w Ameryce Północnej są przepełnione pacjentami oczekującymi na wizytę z łagodnymi infekcjami dróg oddechowych, takimi jak zapalenie oskrzelików. W związku z tym należy opracować nowe strategie w opiece zdrowotnej, aby zredukować koszty i skrócić czas oczekiwania na oddziale ratunkowym.

Badacze postawili hipotezę, że pacjenci wyzwoleni z segregacji z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików mieliby taki sam odsetek ponownych wizyt w gabinecie, jak pacjenci z łagodnym ostrym zapaleniem oskrzelików na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików stanowi główną przyczynę ostrych infekcji dolnych dróg oddechowych u niemowląt i dzieci w Ameryce Północnej. Co roku choruje 11% niemowląt w wieku poniżej 1 roku i 6% w wieku od 1 do 2 lat. Ostre wirusowe zapalenie oskrzelików charakteryzuje się pierwszym epizodem niewydolności oddechowej z towarzyszącym wyciekiem z nosa, kaszlem i gorączką, przy czym mogą wystąpić inne objawy, takie jak wymioty, używanie dodatkowych mięśni międzyżebrowych i drażliwość. Łagodne objawy zapalenia oskrzelików są bardzo częste, chorzy ci nie wymagają leczenia ani badań, a jedynie odpowiednie informacje o sposobach łagodzenia objawów ze strony układu oddechowego oraz dobrze sporządzona lista niepokojących objawów dla rodziców często wystarczają, aby odesłać chorego do domu.

Rosnące obciążenie pracą na oddziale ratunkowym jest zmartwieniem narodowym po ostatnich 20 latach. Między październikiem a kwietniem zjawisko to obserwuje się każdego roku z powodu sezonu przeziębień i grypy. Z ekonomicznego punktu widzenia, wraz z brakiem zasobów ludzkich, należy wdrożyć nowe strategie w celu skrócenia czasu trwania i kosztów wizyt lekarskich na oddziale ratunkowym. Ponieważ łagodne zapalenie oskrzelików nie wymaga specyficznego leczenia, stawiamy hipotezę, że pacjenci wyzwoleni z segregacji z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików mieliby taką samą częstość ponownych wizyt w gabinecie, jak pacjenci z łagodnym ostrym zapaleniem oskrzelików w oddziale ratunkowym.

Naszym głównym celem będzie porównanie między grupami niemowląt z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików wykorzystania zasobów szpitalnych w ciągu pierwszych 15 dni po rekrutacji. Konkretnymi celami będzie porównanie między dwiema grupami częstości ponownych wizyt w gabinecie lub do SOR w ciągu pierwszych 15 dni po rekrutacji, nasilenia objawów ze strony układu oddechowego podczas ponownych wizyt, podczas wizyty kontrolnej po 2-4 dniach, 6 -8 dni i 13-15 dni, satysfakcja pacjenta i rodzica z pierwszej wizyty i wizyty kontrolnej po 2-4 dniach, 6-8 dniach i 13-15 dniach.

Ten projekt badawczy będzie miał szybki i bezpośredni wpływ na jakość opieki zdrowotnej nad niemowlętami z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików i ich rodziców, a także istotne reperkusje na obciążenie pracą w poczekalniach SOR, pozwalając lekarzom skoncentrować się na innych potrzebujących pacjentach szybka uwaga. Projekt ten będzie prowadzony w dwóch specjalistycznych szpitalach o wysokim stężeniu w prowincji Quebec w Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada
        • Laval University Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dowolnej płci w wieku od 3 do 12 miesięcy z rozpoznaniem łagodnego ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta w wieku < 3 miesięcy i > 13 miesięcy.
  • Niemowlęta urodzone przed 30 tygodniem ciąży.
  • Waga niemowląt < 5 kg.
  • Niemowlęta z wynikiem odwodnienia większym lub równym 1.
  • Wynik Yale > 10.
  • Niemowlęta z przewlekłymi chorobami płuc, układu krążenia lub nerwowo-mięśniowymi.
  • Niemowlęta z pierwotnymi lub wtórnymi niedoborami odporności.
  • Pacjenci z objawami poprzedzającymi świszczący oddech.
  • Potrzeba jakiegokolwiek wspomagania wentylacji.
  • Pacjenci, u których rozpoznanie ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików nie jest precyzyjne.
  • Pacjenci, u których rodzice odmawiają podpisania formularza zgody lub nie chcą uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny wyjazd
Pacjenci, którzy zostaną wyzwoleni podczas segregacji z łagodnym ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wcześniejszego odejścia lub do wizyty u lekarza.
Brak interwencji: Grupa wizyt lekarskich
Pacjenci z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików, którzy będą czekać na wizytę lekarską

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ponownych wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 15 dni
wskaźnik ponownych wizyt w nagłych wypadkach w ciągu pierwszych 15 dni po rekrutacji
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Randomizacja wcześnie odejść

Subskrybuj