肝硬変および腹水を伴う重症患者における腹腔内圧および腎機能に対する穿刺の影響：観察研究
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
肝硬変患者は、通常、感染や出血などの突然の出来事の後に腎不全を発症するリスクがあります。
この形態の腎不全は罹患率と死亡率が高く、腹水に続発する腹腔内圧の上昇が部分的に原因である可能性があります。
最近の研究では、肝腎症候群（肝硬変患者における腎不全の非常に顕著な形態）の患者において、穿刺（およびその結果生じる IAP の低下）により尿量が増加し、腎動脈抵抗指数が低下する可能性があることが示されています。
この研究の目的は、肝硬変および腹水を伴う重症患者の腹腔内圧および腎機能に対する穿刺の影響を、広範囲の腎機能にわたって評価することです。
腎機能は、糸球体濾過率のいくつかの推定値と腎損傷の測定値（シスタチン C、血清 NGAL、クレアチニン クリアランス、尿量、腎動脈抵抗指数）を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療医師によると穿刺が必要な肝硬変および腹水の重症患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICUに入院
- 臨床検査および/または超音波検査で腹水を伴う既知の肝硬変
- 鎮静と機械換気
- 担当医師が必要と判断した穿刺
- 動脈および中心静脈カテーテルの留置
- 尿道カテーテルが留置されている
除外基準:
- 以前に同じ研究に含まれたことがある
- 腎代替療法が導入されている
- 尿道カテーテルは禁忌です
- 穿刺前72時間以内の造影剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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穿刺
担当医師の指示による穿刺（穿刺の適応は研究対象外）
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主治医の指示に従ってください（穿刺の適応は研究の対象ではありません）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺前、穿刺中、直後、穿刺後12～24時間の腹腔内圧と腎機能
時間枠：穿刺から24時間後
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腎機能パラメータには、2時間クレアチニンクリアランス、血清および尿クレアチニン、腎動脈抵抗指数（カラードプラで測定）、尿量、血清シスタチンCおよびNGAL測定が含まれます。
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穿刺から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IAPの変化と腎機能の関連性
時間枠：穿刺から24時間後
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穿刺から24時間後
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排出される体液の量と IAP および腎機能への影響との関係
時間枠：穿刺から24時間後
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穿刺から24時間後
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肝硬変および腹水患者における腎損傷の尺度としてのシスタチン C、NGAL、クレアチニン クリアランス、血清クレアチニン、尿量および RI
時間枠：穿刺から24時間後
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穿刺から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Hoste, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
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