De invloed van paracentese op intra-abdominale druk en nierfunctie bij ernstig zieke patiënten met levercirrose en ascites: een observatieonderzoek
7 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Patiënten met levercirrose lopen risico op het ontwikkelen van nierfalen, meestal na een versnellende gebeurtenis zoals infectie of bloeding.
Deze vorm van nierfalen heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit en kan gedeeltelijk worden veroorzaakt door verhoogde intra-abdominale druk als gevolg van ascites.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat paracentese (en de resulterende verminderde IAP) de urineproductie kan verhogen en de renale arteriële resistieve index kan verlagen bij patiënten met het hepatorenaal syndroom (een zeer uitgesproken vorm van nierfalen bij patiënten met cirrose).
Het doel van deze studie is om de invloed van paracentese op intra-abdominale druk en nierfunctie te evalueren bij ernstig zieke patiënten met levercirrose en ascites over een breder scala van nierfuncties.
De nierfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van verschillende schattingen van de glomerulaire filtratiesnelheid en metingen van nierbeschadiging, d.w.z. cystatine C, serum NGAL, creatinineklaring, urinaire output en renale arteriële resistieve index.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten met levercirrose en ascites die paracentese vereisen volgens de behandelend arts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Opgenomen op de IC
- Bekende levercirrose met ascites bij klinisch onderzoek en/of echografie
- Verdoofd en mechanisch geventileerd
- Paracentese noodzakelijk geacht door behandelend arts
- Arteriële en centraal veneuze katheter op zijn plaats
- Urinekatheter op zijn plaats
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere opname in dezelfde studie
- Niervervangende therapie op zijn plaats
- Urinekatheter gecontra-indiceerd
- Gebruik van radiocontrastmedia binnen 72 uur vóór paracentese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Paracentese
Paracentese op indicatie volgens behandelend arts (de indicatie voor Paracentese is geen onderwerp van studie)
|
zoals aangegeven volgens de behandelend arts (de indicatie voor Paracentese is geen onderwerp van studie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-abdominale druk en nierfunctie voor, tijdens, direct na en 12-24 uur na paracentese
Tijdsspanne: 24 uur na paracentese
|
Nierfunctieparameters omvatten creatinineklaring na 2 uur, creatinine in serum en urine, resistieve index van de nierslagader (gemeten via kleuren-Doppler), urinaire output, serumcystatine C en NGAL-meting.
|
24 uur na paracentese
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De associatie tussen de verandering in IAP en de nierfunctie
Tijdsspanne: 24 uur na paracentese
|
24 uur na paracentese
|
|
De relatie tussen de hoeveelheid afgevoerd vocht en enig effect op IAP en nierfunctie
Tijdsspanne: 24 uur na paracentese
|
24 uur na paracentese
|
|
Cystatine C, NGAL, creatinineklaring, serumcreatinine, urinaire output en RI als maten voor nierbeschadiging bij patiënten met levercirrose en ascites
Tijdsspanne: 24 uur na paracentese
|
24 uur na paracentese
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/722
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .