Inverkan av paracentesis på intraabdominalt tryck och njurfunktion hos kritiskt sjuka patienter med levercirros och ascites: en observationsstudie
7 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Patienter med levercirros löper risk att utveckla njursvikt, vanligtvis efter en utlösande händelse som infektion eller blödning.
Denna form av njursvikt har hög morbiditet och mortalitet och kan delvis orsakas av ökat intraabdominalt tryck sekundärt till ascites.
Nyligen genomförda studier har visat att paracentes (och den resulterande minskade IAP) kan öka urinproduktionen och minska njurartärt resistivt index hos patienter med hepatorenalt syndrom (en mycket uttalad form av njursvikt hos cirrospatienter).
Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av Paracentesis på det intraabdominala trycket och njurfunktionen hos kritiskt sjuka patienter med levercirros och ascites över ett bredare spektrum av njurfunktioner.
Njurfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av flera uppskattningar av glomerulär filtrationshastighet och mått på njurskada, dvs cystatin C, serum NGAL, kreatininclearance, urinproduktion och njurartärt resistivt index.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med levercirros och ascites som kräver Paracentes enligt behandlande läkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Inlagd på ICU
- Känd levercirros med ascites vid klinisk undersökning och/eller ultraljud
- Sederad och mekaniskt ventilerad
- Paracentes bedöms nödvändig av behandlande läkare
- Arteriell och central venkateter på plats
- Urinkateter på plats
Exklusions kriterier:
- Tidigare inkludering i samma studie
- Njurersättningsterapi på plats
- Urinkateter kontraindicerat
- Användning av radiokontrastmedia inom 72 timmar före paracentes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paracentes
Paracentesis enligt indikation enligt den behandlande läkaren (indikationen för Paracentesis är inte föremål för studie)
|
enligt indikation enligt den behandlande läkaren (indikationen för Paracentesis är inte föremål för studie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt tryck och njurfunktion före, under, omedelbart efter och 12-24 timmar efter Paracentesis
Tidsram: 24h efter paracentes
|
Njurfunktionsparametrar inkluderar 2 timmars kreatininclearance, serum- och urinkreatinin, njurartärens resistiva index (mätt via färgdoppler), urinproduktion, serumcystatin C och NGAL-mätning.
|
24h efter paracentes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sambandet mellan förändringen i IAP och njurfunktionen
Tidsram: 24h efter paracentes
|
24h efter paracentes
|
|
Sambandet mellan mängden vätska som dräneras och eventuell effekt på IAP och njurfunktionen
Tidsram: 24h efter paracentes
|
24h efter paracentes
|
|
Cystatin C, NGAL, kreatininclearance, serumkreatinin, urinproduktion och RI som mått på njurskada hos patienter med levercirros och ascites
Tidsram: 24h efter paracentes
|
24h efter paracentes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/722
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .