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간경변증과 복수를 동반한 중환자의 복강내압과 신장기능에 대한 복수천자의 영향: 관찰연구

2021년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Ghent
간경변증 환자는 일반적으로 감염이나 출혈과 같은 촉진 사건 후에 신부전이 발생할 위험이 있습니다. 이러한 형태의 신부전은 이환율과 사망률이 높으며 부분적으로는 복수로 인한 복강 내압 증가로 인해 발생할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 복수천자(및 그로 인한 IAP 감소)는 간신증후군(간경변증 환자에서 매우 뚜렷한 신부전 형태) 환자의 소변량을 증가시키고 신장 동맥 저항 지수를 감소시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 더 넓은 범위의 신장 기능에 걸쳐 간경변증과 복수가 있는 중환자의 복강 내압과 신장 기능에 대한 천자 효과를 평가하는 것입니다. 신장 기능은 사구체 여과율의 몇 가지 추정치 및 신장 손상의 척도, 즉 시스타틴 C, 혈청 NGAL, 크레아티닌 청소율, 소변 배출량 및 신장 동맥 저항 지수를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 의사에 따라 복수천자가 필요한 간경변증 및 복수가 있는 중환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ICU에 입원
  • 임상 검사 및/또는 초음파에서 복수가 있는 알려진 간경변증
  • 진정 및 기계 환기
  • 치료 의사가 필요하다고 판단하는 복수천자
  • 동맥 및 중심정맥 카테터 장착
  • 요로 카테터 장착

제외 기준:

  • 동일한 연구에 이전에 포함됨
  • 신대체요법 시행
  • 비뇨기 카테터 금지
  • 천자 전 72시간 이내에 방사선 조영제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천자
치료 의사에 따라 지시된 대로 천자(천자에 대한 적응증은 연구 대상이 아님)
치료 의사에 따라 지시된 대로 (천자에 대한 적응증은 연구 대상이 아님)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천자 전, 중, 직후 및 12-24시간 후 복강 내압 및 신장 기능
기간: 천자 후 24시간
신장 기능 매개변수에는 2시간 크레아티닌 청소율, 혈청 및 소변 크레아티닌, 신장 동맥 저항 지수(컬러 도플러를 통해 측정됨), 소변 배출량, 혈청 시스타틴 C 및 NGAL 측정이 포함됩니다.
천자 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IAP의 변화와 신장 기능 사이의 연관성
기간: 천자 후 24시간
천자 후 24시간
배액량과 IAP 및 신장 기능에 미치는 영향 간의 관계
기간: 천자 후 24시간
천자 후 24시간
간경변증 및 복수 환자의 신장 손상 척도로서 시스타틴 C, NGAL, 크레아티닌 청소율, 혈청 크레아티닌, 요배출량 및 RI
기간: 천자 후 24시간
천자 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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