Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasenteesin vaikutus vatsansisäiseen paineeseen ja munuaisten toimintaan kriittisesti sairailla potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites: havaintotutkimus

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Maksakirroosia sairastavilla potilailla on riski saada munuaisten vajaatoiminta, yleensä infektion tai verenvuodon aiheuttaman tapahtuman jälkeen. Tällä munuaisten vajaatoiminnan muodolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja se voi osittain johtua askiteksen seurausta kohonneesta vatsansisäisestä paineesta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paracenteesi (ja siitä johtuva alentunut IAP) voi lisätä virtsan eritystä ja vähentää munuaisvaltimoiden resistiivistä indeksiä potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä (erittäin selvä munuaisten vajaatoiminnan muoto kirroosipotilailla). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paracenteesin vaikutusta vatsansisäiseen paineeseen ja munuaisten toimintaan kriittisesti sairailla potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites munuaistoiminnan laajemmalla alueella. Munuaisten toimintaa arvioidaan käyttämällä useita arvioita munuaiskerästen suodatusnopeudesta ja munuaisvauriomittauksista eli kystatiini C:stä, seerumin NGAL:sta, kreatiniinipuhdistuksesta, virtsan erityksestä ja munuaisvaltimoiden resistiivisestä indeksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on maksakirroosi ja askites, jotka vaativat paracenteesia hoitavan lääkärin mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18v vanha
  • Päästettiin teho-osastolle
  • Kliinisessä tutkimuksessa ja/tai ultraäänessä tunnettu maksakirroosi ja askites
  • Rauhoittuva ja koneellisesti tuuletettu
  • Hoitava lääkäri katsoi paracenteesin tarpeelliseksi
  • Valtimo- ja keskuslaskimokatetri paikallaan
  • Virtsakatetri paikallaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen
  • Munuaiskorvaushoito käytössä
  • Virtsakatetri vasta-aiheinen
  • Radiovarjoaineen käyttö 72 tunnin sisällä ennen paracenteesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parasenteesi
Parasenteesi hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan (parasenteesin käyttöaihe ei ole tutkimuksen kohteena)
hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan (paracenteesin indikaatio ei ole tutkimuksen kohteena)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsansisäinen paine ja munuaisten toiminta ennen paracenteesia, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 12-24 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
Munuaisten toimintaparametreja ovat 2 tunnin kreatiniinipuhdistuma, seerumin ja virtsan kreatiniini, munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (mitattuna väri Dopplerilla), virtsan eritys, seerumin kystatiini C ja NGAL-mittaus.
24 tuntia paracenteesin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IAP:n muutoksen ja munuaisten toiminnan välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
24 tuntia paracenteesin jälkeen
Suhde valutetun nesteen määrän ja mahdollisen vaikutuksen välillä IAP:hen ja munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
24 tuntia paracenteesin jälkeen
Kystatiini C, NGAL, kreatiniinipuhdistuma, seerumin kreatiniini, virtsan eritys ja RI munuaisvaurion mittana potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
24 tuntia paracenteesin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa