- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01091233
Parasenteesin vaikutus vatsansisäiseen paineeseen ja munuaisten toimintaan kriittisesti sairailla potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites: havaintotutkimus
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Maksakirroosia sairastavilla potilailla on riski saada munuaisten vajaatoiminta, yleensä infektion tai verenvuodon aiheuttaman tapahtuman jälkeen.
Tällä munuaisten vajaatoiminnan muodolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja se voi osittain johtua askiteksen seurausta kohonneesta vatsansisäisestä paineesta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paracenteesi (ja siitä johtuva alentunut IAP) voi lisätä virtsan eritystä ja vähentää munuaisvaltimoiden resistiivistä indeksiä potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä (erittäin selvä munuaisten vajaatoiminnan muoto kirroosipotilailla).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paracenteesin vaikutusta vatsansisäiseen paineeseen ja munuaisten toimintaan kriittisesti sairailla potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites munuaistoiminnan laajemmalla alueella.
Munuaisten toimintaa arvioidaan käyttämällä useita arvioita munuaiskerästen suodatusnopeudesta ja munuaisvauriomittauksista eli kystatiini C:stä, seerumin NGAL:sta, kreatiniinipuhdistuksesta, virtsan erityksestä ja munuaisvaltimoiden resistiivisestä indeksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on maksakirroosi ja askites, jotka vaativat paracenteesia hoitavan lääkärin mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18v vanha
- Päästettiin teho-osastolle
- Kliinisessä tutkimuksessa ja/tai ultraäänessä tunnettu maksakirroosi ja askites
- Rauhoittuva ja koneellisesti tuuletettu
- Hoitava lääkäri katsoi paracenteesin tarpeelliseksi
- Valtimo- ja keskuslaskimokatetri paikallaan
- Virtsakatetri paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen
- Munuaiskorvaushoito käytössä
- Virtsakatetri vasta-aiheinen
- Radiovarjoaineen käyttö 72 tunnin sisällä ennen paracenteesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parasenteesi
Parasenteesi hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan (parasenteesin käyttöaihe ei ole tutkimuksen kohteena)
|
hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan (paracenteesin indikaatio ei ole tutkimuksen kohteena)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäinen paine ja munuaisten toiminta ennen paracenteesia, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 12-24 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
Munuaisten toimintaparametreja ovat 2 tunnin kreatiniinipuhdistuma, seerumin ja virtsan kreatiniini, munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (mitattuna väri Dopplerilla), virtsan eritys, seerumin kystatiini C ja NGAL-mittaus.
|
24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IAP:n muutoksen ja munuaisten toiminnan välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
|
Suhde valutetun nesteen määrän ja mahdollisen vaikutuksen välillä IAP:hen ja munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
|
Kystatiini C, NGAL, kreatiniinipuhdistuma, seerumin kreatiniini, virtsan eritys ja RI munuaisvaurion mittana potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites
Aikaikkuna: 24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
24 tuntia paracenteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .