L'influenza della paracentesi sulla pressione intraddominale e sulla funzione renale nei pazienti critici con cirrosi epatica e ascite: uno studio osservazionale
7 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Ghent
I pazienti con cirrosi epatica sono a rischio di sviluppare insufficienza renale, di solito dopo un evento precipitante come infezione o sanguinamento.
Questa forma di insufficienza renale ha un'elevata morbilità e mortalità e può essere in parte causata da un aumento della pressione intra-addominale secondaria all'ascite.
Studi recenti hanno dimostrato che la paracentesi (e la conseguente diminuzione della IAP) può aumentare la diuresi e diminuire l'indice di resistenza arteriosa renale nei pazienti con sindrome epatorenale (una forma molto pronunciata di insufficienza renale nei pazienti con cirrosi).
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della paracentesi sulla pressione intra-addominale e sulla funzione renale in pazienti critici con cirrosi epatica e ascite attraverso una gamma più ampia di funzionalità renale.
La funzione renale sarà valutata utilizzando diverse stime della velocità di filtrazione glomerulare e misure di danno renale, ad esempio cistatina C, NGAL sierico, clearance della creatinina, diuresi e indice di resistenza arteriosa renale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche con cirrosi epatica e ascite che richiedono la paracentesi secondo il medico curante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva
- Cirrosi epatica nota con ascite all'esame clinico e/o ecografico
- Sedato e ventilato meccanicamente
- Paracentesi ritenuta necessaria dal medico curante
- Catetere arterioso e venoso centrale in posizione
- Catetere urinario in sede
Criteri di esclusione:
- Precedente inclusione nello stesso studio
- Terapia renale sostitutiva in atto
- Catetere urinario controindicato
- Uso di mezzi di contrasto radio entro 72 ore prima della paracentesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paracentesi
Paracentesi come indicato secondo il medico curante (l'indicazione per Paracentesi non è oggetto di studio)
|
come indicato secondo il medico curante (l'indicazione per la Paracentesi non è oggetto di studio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intra-addominale e funzionalità renale prima, durante, immediatamente dopo e 12-24 ore dopo la paracentesi
Lasso di tempo: 24 ore dopo la paracentesi
|
I parametri di funzionalità renale comprendono la clearance della creatinina a 2 ore, la creatinina sierica e urinaria, l'indice di resistenza dell'arteria renale (misurato tramite color Doppler), la diuresi, la cistatina C sierica e la misurazione dell'NGAL.
|
24 ore dopo la paracentesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'associazione tra il cambiamento di IAP e la funzione renale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la paracentesi
|
24 ore dopo la paracentesi
|
|
La relazione tra la quantità di fluido drenato e qualsiasi effetto sulla IAP e sulla funzione renale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la paracentesi
|
24 ore dopo la paracentesi
|
|
Cistatina C, NGAL, clearance della creatinina, creatinina sierica, diuresi e RI come misure del danno renale in pazienti con cirrosi epatica e ascite
Lasso di tempo: 24 ore dopo la paracentesi
|
24 ore dopo la paracentesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/722
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti