Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracentézis hatása az intraabdominális nyomásra és a veseműködésre májcirrhosisban és ascitesben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél: megfigyelési vizsgálat

2021. július 7. frissítette: University Hospital, Ghent
A májcirrhosisban szenvedő betegeknél fennáll a veseelégtelenség kialakulásának kockázata, általában olyan kiváltó esemény után, mint például fertőzés vagy vérzés. A veseelégtelenség ezen formája magas morbiditású és mortalitású, és részben az ascites miatt megnövekedett intraabdominalis nyomás okozhatja. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a paracentézis (és az ebből eredő csökkent IAP) növelheti a vizelet mennyiségét és csökkentheti a vese artériás rezisztív indexét hepatorenalis szindrómában (a veseelégtelenség nagyon kifejezett formája cirrhosisban szenvedő betegeknél). E tanulmány célja, hogy értékelje a Paracentesis hatását az intraabdominalis nyomásra és a veseműködésre kritikus állapotú májcirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél a vesefunkció szélesebb körében. A vesefunkciót a glomeruláris filtrációs sebesség és a vesekárosodás mértékének több becslése alapján értékelik, azaz a cisztatin C-t, a szérum NGAL-t, a kreatinin-clearance-t, a vizelet mennyiségét és a vese artériás rezisztív indexét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg, májcirrhosisban és ascitesben szenvedő, paracentézist igénylő betegek a kezelőorvos szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • Felvették az intenzív osztályra
  • Klinikai vizsgálaton és/vagy ultrahangon ismert májcirrhosis ascitesszel
  • Nyugtatva és gépi szellőztetéssel
  • A kezelőorvos szükségesnek ítéli a paracentézist
  • Az artériás és a központi vénás katéter a helyén
  • A húgyúti katéter a helyén

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi felvétel ugyanabban a tanulmányban
  • Vesepótló terápia a helyén
  • A húgyúti katéter ellenjavallt
  • Radiokontrasztanyag használata 72 órával a paracentézis előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Paracentézis
Paracentesis a kezelőorvos javaslata szerint (a paracentézis indikációja nem képezi a vizsgálat tárgyát)
a kezelőorvos javaslata szerint (a paracentézis indikációja nem képezi a vizsgálat tárgyát)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraabdominális nyomás és a vesefunkció a paracentézis előtt, alatt, közvetlenül utána és 12-24 órával azután
Időkeret: 24 órával a paracentézis után
A vesefunkciós paraméterek közé tartozik a 2 órás kreatinin-clearance, a szérum- és vizeletkreatinin, a veseartéria rezisztív indexe (színes Dopplerrel mérve), a vizeletürítés, a szérum cisztatin C és az NGAL mérése.
24 órával a paracentézis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IAP változása és a vesefunkció közötti összefüggés
Időkeret: 24 órával a paracentézis után
24 órával a paracentézis után
Az elvezetett folyadék mennyisége és az IAP-re és a vesefunkcióra gyakorolt ​​​​hatás közötti kapcsolat
Időkeret: 24 órával a paracentézis után
24 órával a paracentézis után
Cisztatin C, NGAL, kreatinin-clearance, szérum kreatinin, vizeletürítés és RI a vesekárosodás mértékeként májcirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 órával a paracentézis után
24 órával a paracentézis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel