Влияние парацентеза на внутрибрюшное давление и функцию почек у пациентов в критическом состоянии с циррозом печени и асцитом: обсервационное исследование
7 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Пациенты с циррозом печени подвержены риску развития почечной недостаточности, обычно после провоцирующего события, такого как инфекция или кровотечение.
Эта форма почечной недостаточности имеет высокую заболеваемость и смертность и может быть частично вызвана повышенным внутрибрюшным давлением, вторичным по отношению к асциту.
Недавние исследования показали, что парацентез (и, как следствие, снижение ВБД) может увеличить диурез и снизить индекс сопротивления почечных артерий у пациентов с гепаторенальным синдромом (очень выраженная форма почечной недостаточности у больных циррозом печени).
Целью данного исследования является оценка влияния парацентеза на внутрибрюшное давление и функцию почек у пациентов в критическом состоянии с циррозом печени и асцитом в более широком диапазоне функции почек.
Функция почек будет оцениваться с использованием нескольких оценок скорости клубочковой фильтрации и показателей повреждения почек, т. е. цистатина С, сывороточного NGAL, клиренса креатинина, диуреза и индекса сопротивления почечных артерий.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты с циррозом печени и асцитом, требующие парацентеза по мнению лечащего врача
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Известный цирроз печени с асцитом при клиническом осмотре и/или УЗИ
- Седация и механическая вентиляция легких
- Парацентез признан лечащим врачом необходимым
- Артериальный и центральный венозный катетер на месте
- Мочевой катетер на месте
Критерий исключения:
- Предыдущее включение в то же исследование
- Проведена заместительная почечная терапия
- Мочевой катетер противопоказан
- Использование рентгеноконтрастных сред в течение 72 часов до парацентеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Парацентез
Парацентез по показаниям лечащего врача (показание к парацентезу не является предметом исследования)
|
по показаниям лечащего врача (показание к парацентезу не является предметом исследования)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибрюшное давление и функция почек до, во время, сразу после и через 12-24 ч после парацентеза
Временное ограничение: Через 24 часа после парацентеза
|
Параметры функции почек включают 2-часовой клиренс креатинина, креатинин в сыворотке и моче, индекс сопротивления почечной артерии (измеряемый с помощью цветного допплера), диурез, цистатин C в сыворотке и измерение NGAL.
|
Через 24 часа после парацентеза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между изменением ВБД и функцией почек
Временное ограничение: Через 24 часа после парацентеза
|
Через 24 часа после парацентеза
|
|
Взаимосвязь между количеством дренируемой жидкости и любым влиянием на ВБД и функцию почек
Временное ограничение: Через 24 часа после парацентеза
|
Через 24 часа после парацентеза
|
|
Цистатин С, NGAL, клиренс креатинина, креатинин сыворотки, диурез и RI как показатели повреждения почек у пациентов с циррозом печени и асцитом
Временное ограничение: Через 24 часа после парацентеза
|
Через 24 часа после парацентеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/722
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .