Vliv paracentézy na nitrobřišní tlak a funkci ledvin u kriticky nemocných pacientů s jaterní cirhózou a ascitem: observační studie
7. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Pacienti s jaterní cirhózou jsou ohroženi rozvojem selhání ledvin, obvykle po náhlé příhodě, jako je infekce nebo krvácení.
Tato forma selhání ledvin má vysokou morbiditu a mortalitu a může být částečně způsobena zvýšeným intraabdominálním tlakem sekundárním k ascitu.
Nedávné studie ukázaly, že paracentéza (a výsledný pokles IAP) může zvýšit výdej moči a snížit renální arteriální odporový index u pacientů s hepatorenálním syndromem (velmi výrazná forma selhání ledvin u pacientů s cirhózou).
Cílem této studie je zhodnotit vliv paracentézy na nitrobřišní tlak a funkci ledvin u kriticky nemocných pacientů s jaterní cirhózou a ascitem v širším spektru funkce ledvin.
Funkce ledvin bude hodnocena pomocí několika odhadů rychlosti glomerulární filtrace a měření poškození ledvin, tj. cystatinu C, sérového NGAL, clearance kreatininu, výdej moči a index odporu renálních arterií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s jaterní cirhózou a ascitem vyžadující paracentézu dle ošetřujícího lékaře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Přijata na JIP
- Známá jaterní cirhóza s ascitem při klinickém vyšetření a/nebo ultrazvuku
- Sedí a mechanicky větrané
- Ošetřující lékař považuje paracentézu za nezbytnou
- Arteriální a centrální žilní katétr na místě
- Močový katétr na místě
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zařazení do stejné studie
- Renální substituční terapie na místě
- Močový katétr kontraindikován
- Použití radiokontrastní látky do 72 hodin před paracentézou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paracentéza
Paracentéza dle indikace ošetřujícího lékaře (indikace paracentézy není předmětem studie)
|
dle indikace ošetřujícího lékaře (indikace paracentézy není předmětem studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrobřišní tlak a funkce ledvin před, během, bezprostředně po a 12-24 hodin po paracentéze
Časové okno: 24 hodin po paracentéze
|
Parametry funkce ledvin zahrnují 2h clearance kreatininu, kreatinin v séru a moči, index odporu renální arterie (měřený pomocí barevného Dopplera), výdej moči, sérový cystatin C a měření NGAL.
|
24 hodin po paracentéze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souvislost mezi změnou IAP a funkcí ledvin
Časové okno: 24 hodin po paracentéze
|
24 hodin po paracentéze
|
|
Vztah mezi množstvím odváděné tekutiny a jakýmkoliv účinkem na IAP a funkci ledvin
Časové okno: 24 hodin po paracentéze
|
24 hodin po paracentéze
|
|
Cystatin C, NGAL, clearance kreatininu, sérový kreatinin, výdej moči a RI jako míry poškození ledvin u pacientů s jaterní cirhózou a ascitem
Časové okno: 24 hodin po paracentéze
|
24 hodin po paracentéze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/722
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na paracentéza
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...UkončenoAscites | Peritoneální karcinomatóza | Novotvar pobřišnice | Tuberkulózní peritonitidaIndie