Wpływ paracentezy na ciśnienie w jamie brzusznej i czynność nerek u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem: badanie obserwacyjne
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Pacjenci z marskością wątroby są narażeni na ryzyko rozwoju niewydolności nerek, zwykle po inicjującym zdarzeniu, takim jak infekcja lub krwawienie.
Ta postać niewydolności nerek charakteryzuje się wysoką chorobowością i śmiertelnością i może być częściowo spowodowana zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, wtórnym do wodobrzusza.
Ostatnie badania wykazały, że paracenteza (i wynikające z niej zmniejszenie IAP) może zwiększać wydalanie moczu i zmniejszać wskaźnik oporu tętnic nerkowych u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym (bardzo wyraźna postać niewydolności nerek u pacjentów z marskością wątroby).
Celem pracy jest ocena wpływu paracentezy na ciśnienie w jamie brzusznej i czynność nerek u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem w szerszym zakresie funkcji nerek.
Czynność nerek zostanie oceniona przy użyciu kilku oszacowań współczynnika przesączania kłębuszkowego i miar uszkodzenia nerek, tj. cystatyny C, NGAL w surowicy, klirensu kreatyniny, wydalania moczu i wskaźnika oporu tętniczego nerek.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym z marskością wątroby i wodobrzuszem wymagający paracentezy w ocenie lekarza prowadzącego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Przyjęty na OIOM
- Stwierdzona marskość wątroby z wodobrzuszem w badaniu klinicznym i/lub USG
- Uspokojony i wentylowany mechanicznie
- Paracenteza uznana za konieczną przez lekarza prowadzącego
- Założony cewnik do tętnicy i żyły centralnej
- Cewnik moczowy założony
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie włączenie do tego samego badania
- Wprowadzona terapia nerkozastępcza
- Cewnik moczowy przeciwwskazany
- Zastosowanie środków kontrastowych w ciągu 72 godzin przed paracentezą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Paracenteza
Paracenteza wg wskazań lekarza prowadzącego (wskazanie do Paracentezy nie jest przedmiotem badań)
|
wg wskazań lekarza prowadzącego (wskazanie do paracentezy nie jest przedmiotem badań)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w jamie brzusznej i czynność nerek przed, w trakcie, bezpośrednio po i 12-24h po paracentezie
Ramy czasowe: 24h po paracentezie
|
Parametry funkcji nerek obejmują klirens kreatyniny po 2 godzinach, stężenie kreatyniny w surowicy iw moczu, wskaźnik oporu tętnicy nerkowej (mierzony za pomocą kolorowego Dopplera), wydalanie moczu, stężenie cystatyny C w surowicy i pomiar NGAL.
|
24h po paracentezie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między zmianą IAP a czynnością nerek
Ramy czasowe: 24h po paracentezie
|
24h po paracentezie
|
|
Zależność między ilością odessanego płynu a jakimkolwiek wpływem na IAP i czynność nerek
Ramy czasowe: 24h po paracentezie
|
24h po paracentezie
|
|
Cystatyna C, NGAL, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, wydalanie moczu i RI jako miary uszkodzenia nerek u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem
Ramy czasowe: 24h po paracentezie
|
24h po paracentezie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria