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A influência da paracentese na pressão intra-abdominal e na função renal em pacientes críticos com cirrose hepática e ascite: um estudo observacional

7 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Ghent
Pacientes com cirrose hepática correm o risco de desenvolver insuficiência renal, geralmente após um evento precipitante, como infecção ou sangramento. Esta forma de insuficiência renal tem alta morbidade e mortalidade e pode ser parcialmente causada pelo aumento da pressão intra-abdominal secundária à ascite. Estudos recentes demonstraram que a paracentese (e a resultante diminuição da PIA) pode aumentar o débito urinário e diminuir o índice de resistência arterial renal em pacientes com síndrome hepatorrenal (uma forma muito pronunciada de insuficiência renal em pacientes com cirrose). O objetivo deste estudo é avaliar a influência da paracentese na pressão intra-abdominal e na função renal em pacientes gravemente enfermos com cirrose hepática e ascite em uma gama mais ampla de função renal. A função renal será avaliada usando várias estimativas da taxa de filtração glomerular e medidas de lesão renal, ou seja, cistatina C, NGAL sérico, depuração de creatinina, débito urinário e índice de resistência arterial renal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes criticamente enfermos com cirrose hepática e ascite que requerem paracentese de acordo com o médico assistente

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Internado na UTI
  • Cirrose hepática conhecida com ascite no exame clínico e/ou ultrassonografia
  • Sedado e ventilado mecanicamente
  • Paracentese considerada necessária pelo médico assistente
  • Cateter arterial e venoso central posicionados
  • Cateter urinário no lugar

Critério de exclusão:

  • Inclusão anterior no mesmo estudo
  • Terapia de substituição renal em vigor
  • Cateter urinário contra-indicado
  • Uso de meio de contraste radiológico até 72h antes da paracentese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paracentese
Paracentese conforme indicação do médico assistente (a indicação de paracentese não é objeto de estudo)
conforme indicado pelo médico assistente (a indicação para Paracentese não é objeto de estudo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intra-abdominal e função renal antes, durante, imediatamente após e 12-24h após a paracentese
Prazo: 24h após paracentese
Os parâmetros da função renal incluem depuração de creatinina em 2h, creatinina sérica e urinária, índice de resistência da artéria renal (medido por Doppler colorido), débito urinário, cistatina C sérica e medição de NGAL.
24h após paracentese

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A associação entre a alteração da PIA e a função renal
Prazo: 24h após paracentese
24h após paracentese
A relação entre a quantidade de fluido drenado e qualquer efeito na PIA e na função renal
Prazo: 24h após paracentese
24h após paracentese
Cistatina C, NGAL, depuração de creatinina, creatinina sérica, débito urinário e IR como medidas de lesão renal em pacientes com cirrose hepática e ascite
Prazo: 24h após paracentese
24h após paracentese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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