- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01091233
A influência da paracentese na pressão intra-abdominal e na função renal em pacientes críticos com cirrose hepática e ascite: um estudo observacional
7 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Ghent
Pacientes com cirrose hepática correm o risco de desenvolver insuficiência renal, geralmente após um evento precipitante, como infecção ou sangramento.
Esta forma de insuficiência renal tem alta morbidade e mortalidade e pode ser parcialmente causada pelo aumento da pressão intra-abdominal secundária à ascite.
Estudos recentes demonstraram que a paracentese (e a resultante diminuição da PIA) pode aumentar o débito urinário e diminuir o índice de resistência arterial renal em pacientes com síndrome hepatorrenal (uma forma muito pronunciada de insuficiência renal em pacientes com cirrose).
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da paracentese na pressão intra-abdominal e na função renal em pacientes gravemente enfermos com cirrose hepática e ascite em uma gama mais ampla de função renal.
A função renal será avaliada usando várias estimativas da taxa de filtração glomerular e medidas de lesão renal, ou seja, cistatina C, NGAL sérico, depuração de creatinina, débito urinário e índice de resistência arterial renal.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos com cirrose hepática e ascite que requerem paracentese de acordo com o médico assistente
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Internado na UTI
- Cirrose hepática conhecida com ascite no exame clínico e/ou ultrassonografia
- Sedado e ventilado mecanicamente
- Paracentese considerada necessária pelo médico assistente
- Cateter arterial e venoso central posicionados
- Cateter urinário no lugar
Critério de exclusão:
- Inclusão anterior no mesmo estudo
- Terapia de substituição renal em vigor
- Cateter urinário contra-indicado
- Uso de meio de contraste radiológico até 72h antes da paracentese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paracentese
Paracentese conforme indicação do médico assistente (a indicação de paracentese não é objeto de estudo)
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conforme indicado pelo médico assistente (a indicação para Paracentese não é objeto de estudo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intra-abdominal e função renal antes, durante, imediatamente após e 12-24h após a paracentese
Prazo: 24h após paracentese
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Os parâmetros da função renal incluem depuração de creatinina em 2h, creatinina sérica e urinária, índice de resistência da artéria renal (medido por Doppler colorido), débito urinário, cistatina C sérica e medição de NGAL.
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24h após paracentese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A associação entre a alteração da PIA e a função renal
Prazo: 24h após paracentese
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24h após paracentese
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A relação entre a quantidade de fluido drenado e qualquer efeito na PIA e na função renal
Prazo: 24h após paracentese
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24h após paracentese
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Cistatina C, NGAL, depuração de creatinina, creatinina sérica, débito urinário e IR como medidas de lesão renal em pacientes com cirrose hepática e ascite
Prazo: 24h após paracentese
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24h após paracentese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/722
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