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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01091233
L'influence de la paracentèse sur la pression intra-abdominale et la fonction rénale chez les patients gravement malades atteints de cirrhose du foie et d'ascite : une étude observationnelle
7 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Les patients atteints de cirrhose du foie sont à risque de développer une insuffisance rénale, généralement après un événement déclencheur tel qu'une infection ou une hémorragie.
Cette forme d'insuffisance rénale a une morbidité et une mortalité élevées et peut être en partie causée par une augmentation de la pression intra-abdominale secondaire à l'ascite.
Des études récentes ont montré que la paracentèse (et la diminution de la PIA qui en résulte) peut augmenter le débit urinaire et diminuer l'indice de résistance artérielle rénale chez les patients atteints du syndrome hépatorénal (une forme très prononcée d'insuffisance rénale chez les patients atteints de cirrhose).
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la paracentèse sur la pression intra-abdominale et la fonction rénale chez les patients gravement malades atteints de cirrhose du foie et d'ascite sur un plus large éventail de fonctions rénales.
La fonction rénale sera évaluée à l'aide de plusieurs estimations du taux de filtration glomérulaire et de mesures de lésions rénales, à savoir la cystatine C, la NGAL sérique, la clairance de la créatinine, le débit urinaire et l'indice de résistance artérielle rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades atteints de cirrhose du foie et d'ascite nécessitant une paracentèse selon le médecin traitant
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Admis à l'USI
- Cirrhose hépatique connue avec ascite à l'examen clinique et/ou à l'échographie
- Sous sédatif et ventilé mécaniquement
- Paracentèse jugée nécessaire par le médecin traitant
- Cathéter artériel et veineux central en place
- Cathéter urinaire en place
Critère d'exclusion:
- Inclusion antérieure dans la même étude
- Thérapie de remplacement rénal en place
- Sonde urinaire contre-indiquée
- Utilisation de produits de radiocontraste dans les 72h précédant la paracentèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Paracentèse
Paracentèse selon l'indication du médecin traitant (l'indication de Paracentèse ne fait pas l'objet d'étude)
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selon l'indication du médecin traitant (l'indication de paracentèse ne fait pas l'objet d'étude)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intra-abdominale et fonction rénale avant, pendant, immédiatement après et 12-24h après la paracentèse
Délai: 24h après paracentèse
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Les paramètres de la fonction rénale comprennent la clairance de la créatinine sur 2 h, la créatinine sérique et urinaire, l'indice de résistance de l'artère rénale (mesuré par Doppler couleur), le débit urinaire, la cystatine C sérique et la mesure de la NGAL.
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24h après paracentèse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'association entre le changement de la PIA et la fonction rénale
Délai: 24h après paracentèse
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24h après paracentèse
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La relation entre la quantité de liquide drainé et tout effet sur la PIA et la fonction rénale
Délai: 24h après paracentèse
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24h après paracentèse
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Cystatine C, NGAL, clairance de la créatinine, créatinine sérique, débit urinaire et RI comme mesures des lésions rénales chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'ascite
Délai: 24h après paracentèse
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24h après paracentèse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2010
Première publication (Estimation)
23 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/722
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