Indflydelsen af paracentese på intraabdominalt tryk og nyrefunktion hos kritisk syge patienter med levercirrhosis og ascites: en observationsundersøgelse
7. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Patienter med levercirrhose har risiko for udvikling af nyresvigt, normalt efter en udløsende hændelse såsom infektion eller blødning.
Denne form for nyresvigt har en høj morbiditet og mortalitet og kan til dels være forårsaget af øget intraabdominalt tryk sekundært til ascites.
Nylige undersøgelser har vist, at paracentese (og den deraf følgende nedsatte IAP) kan øge urinproduktionen og reducere det renale arterielle resistive indeks hos patienter med hepatorenalt syndrom (en meget udtalt form for nyresvigt hos cirrhosepatienter).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af Paracentesis på intra-abdominalt tryk og nyrefunktion hos kritisk syge patienter med levercirrhose og ascites på tværs af en bredere vifte af nyrefunktioner.
Nyrefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af adskillige estimater af glomerulær filtrationshastighed og mål for nyreskade, dvs. cystatin C, serum NGAL, kreatininclearance, urinproduktion og renalt arterielt resistivt indeks.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter med levercirrhose og ascites, der kræver paracentese ifølge behandlende læge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- Indlagt på intensivafdelingen
- Kendt levercirrhose med ascites ved klinisk undersøgelse og/eller ultralyd
- Sedated og mekanisk ventileret
- Paracentese skønnes nødvendig af behandlende læge
- Arterielt og centralt venekateter på plads
- Urinkateter på plads
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere inklusion i samme undersøgelse
- Nyreudskiftningsterapi på plads
- Urinkateter kontraindiceret
- Brug af radiokontrastmedier inden for 72 timer før paracentese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paracentese
Paracentese som angivet ifølge den behandlende læge (indikationen for Paracentese er ikke genstand for undersøgelse)
|
som angivet ifølge den behandlende læge (indikationen for Paracentese er ikke genstand for undersøgelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt tryk og nyrefunktion før, under, umiddelbart efter og 12-24 timer efter Paracentese
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
|
Nyrefunktionsparametre omfatter 2 timers kreatininclearance, serum- og urinkreatinin, nyrearterieresistivt indeks (målt via farvedoppler), urinoutput, serumcystatin C og NGAL-måling.
|
24 timer efter paracentese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhængen mellem ændringen i IAP og nyrefunktionen
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
|
24 timer efter paracentese
|
|
Forholdet mellem mængden af drænet væske og enhver effekt på IAP og nyrefunktion
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
|
24 timer efter paracentese
|
|
Cystatin C, NGAL, kreatininclearance, serumkreatinin, urinproduktion og RI som mål for nyreskade hos patienter med levercirrhose og ascites
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
|
24 timer efter paracentese
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2010
Først opslået (Skøn)
23. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/722
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .