Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​paracentese på intraabdominalt tryk og nyrefunktion hos kritisk syge patienter med levercirrhosis og ascites: en observationsundersøgelse

7. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Patienter med levercirrhose har risiko for udvikling af nyresvigt, normalt efter en udløsende hændelse såsom infektion eller blødning. Denne form for nyresvigt har en høj morbiditet og mortalitet og kan til dels være forårsaget af øget intraabdominalt tryk sekundært til ascites. Nylige undersøgelser har vist, at paracentese (og den deraf følgende nedsatte IAP) kan øge urinproduktionen og reducere det renale arterielle resistive indeks hos patienter med hepatorenalt syndrom (en meget udtalt form for nyresvigt hos cirrhosepatienter). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​Paracentesis på intra-abdominalt tryk og nyrefunktion hos kritisk syge patienter med levercirrhose og ascites på tværs af en bredere vifte af nyrefunktioner. Nyrefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af adskillige estimater af glomerulær filtrationshastighed og mål for nyreskade, dvs. cystatin C, serum NGAL, kreatininclearance, urinproduktion og renalt arterielt resistivt indeks.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med levercirrhose og ascites, der kræver paracentese ifølge behandlende læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Kendt levercirrhose med ascites ved klinisk undersøgelse og/eller ultralyd
  • Sedated og mekanisk ventileret
  • Paracentese skønnes nødvendig af behandlende læge
  • Arterielt og centralt venekateter på plads
  • Urinkateter på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere inklusion i samme undersøgelse
  • Nyreudskiftningsterapi på plads
  • Urinkateter kontraindiceret
  • Brug af radiokontrastmedier inden for 72 timer før paracentese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paracentese
Paracentese som angivet ifølge den behandlende læge (indikationen for Paracentese er ikke genstand for undersøgelse)
Procedure: paracentese
som angivet ifølge den behandlende læge (indikationen for Paracentese er ikke genstand for undersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominalt tryk og nyrefunktion før, under, umiddelbart efter og 12-24 timer efter Paracentese
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
Nyrefunktionsparametre omfatter 2 timers kreatininclearance, serum- og urinkreatinin, nyrearterieresistivt indeks (målt via farvedoppler), urinoutput, serumcystatin C og NGAL-måling.
24 timer efter paracentese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhængen mellem ændringen i IAP og nyrefunktionen
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
24 timer efter paracentese
Forholdet mellem mængden af ​​drænet væske og enhver effekt på IAP og nyrefunktion
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
24 timer efter paracentese
Cystatin C, NGAL, kreatininclearance, serumkreatinin, urinproduktion og RI som mål for nyreskade hos patienter med levercirrhose og ascites
Tidsramme: 24 timer efter paracentese
24 timer efter paracentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

23. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med paracentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner