Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de la paracentesis sobre la presión intraabdominal y la función renal en pacientes críticos con cirrosis hepática y ascitis: un estudio observacional

7 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent
Los pacientes con cirrosis hepática corren el riesgo de desarrollar insuficiencia renal, por lo general después de un evento desencadenante, como una infección o una hemorragia. Esta forma de insuficiencia renal tiene una alta morbilidad y mortalidad y puede ser causada en parte por el aumento de la presión intraabdominal secundario a la ascitis. Estudios recientes han demostrado que la paracentesis (y la consiguiente disminución de la PIA) puede aumentar la producción de orina y disminuir el índice de resistencia arterial renal en pacientes con síndrome hepatorrenal (una forma muy pronunciada de insuficiencia renal en pacientes con cirrosis). El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de la paracentesis en la presión intraabdominal y la función renal en pacientes críticos con cirrosis hepática y ascitis en una gama más amplia de funciones renales. La función renal se evaluará utilizando varias estimaciones de la tasa de filtración glomerular y medidas de lesión renal, es decir, cistatina C, NGAL sérica, depuración de creatinina, diuresis e índice de resistencia arterial renal.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos con cirrosis hepática y ascitis que requieren paracentesis según médico tratante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Admitido en la UCI
  • Cirrosis hepática conocida con ascitis en el examen clínico y/o ecografía
  • Sedado y ventilado mecánicamente.
  • Paracentesis considerada necesaria por el médico tratante
  • Catéter arterial y venoso central colocados
  • Catéter urinario colocado

Criterio de exclusión:

  • Previa inclusión en el mismo estudio
  • Terapia de reemplazo renal en su lugar
  • Catéter urinario contraindicado
  • Uso de medios de radiocontraste dentro de las 72 h antes de la paracentesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paracentesis
Paracentesis según indicación según médico tratante (la indicación de Paracentesis no es objeto de estudio)
según lo indicado según el médico tratante (la indicación de Paracentesis no es objeto de estudio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraabdominal y función renal antes, durante, inmediatamente después y 12-24h después de la Paracentesis
Periodo de tiempo: 24h después de la paracentesis
Los parámetros de la función renal incluyen aclaramiento de creatinina a las 2 horas, creatinina sérica y urinaria, índice de resistencia de la arteria renal (medido mediante Doppler color), diuresis, cistatina C sérica y medición de NGAL.
24h después de la paracentesis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La asociación entre el cambio en la PIA y la función renal
Periodo de tiempo: 24h después de la paracentesis
24h después de la paracentesis
La relación entre la cantidad de líquido drenado y cualquier efecto sobre la PIA y la función renal.
Periodo de tiempo: 24h después de la paracentesis
24h después de la paracentesis
Cistatina C, NGAL, aclaramiento de creatinina, creatinina sérica, gasto urinario y RI como medidas de lesión renal en pacientes con cirrosis hepática y ascitis
Periodo de tiempo: 24h después de la paracentesis
24h después de la paracentesis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir