Påvirkningen av paracentese på intraabdominalt trykk og nyrefunksjon hos kritisk syke pasienter med levercirrhose og ascites: en observasjonsstudie
7. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Pasienter med levercirrhose er i fare for utvikling av nyresvikt, vanligvis etter en utløsende hendelse som infeksjon eller blødning.
Denne formen for nyresvikt har høy sykelighet og dødelighet og kan delvis være forårsaket av økt intraabdominalt trykk sekundært til ascites.
Nyere studier har vist at paracentese (og den resulterende reduserte IAP) kan øke urinproduksjonen og redusere renal arteriell resistiv indeks hos pasienter med hepatorenalt syndrom (en svært uttalt form for nyresvikt hos cirrhosepasienter).
Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av Paracentesis på intraabdominalt trykk og nyrefunksjon hos kritisk syke pasienter med levercirrhose og ascites over et bredere spekter av nyrefunksjon.
Nyrefunksjonen vil bli evaluert ved å bruke flere estimater av glomerulær filtrasjonshastighet og mål på nyreskade, dvs. cystatin C, serum NGAL, kreatininclearance, urinproduksjon og renal arteriell resistiv indeks.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter med levercirrhose og ascites som krever paracentese ifølge behandlende lege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Innlagt på intensivavdelingen
- Kjent levercirrhose med ascites ved klinisk undersøkelse og/eller ultralyd
- Sedert og mekanisk ventilert
- Paracentese anses nødvendig av behandlende lege
- Arterielt og sentralt venekateter på plass
- Urinkateter på plass
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere inkludering i samme studie
- Nyreerstatningsterapi på plass
- Urinkateter kontraindisert
- Bruk av radiokontrastmidler innen 72 timer før paracentese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Paracentese
Paracentese som angitt i henhold til behandlende lege (indikasjonen for Paracentesis er ikke gjenstand for undersøkelse)
|
som angitt i henhold til behandlende lege (indikasjonen for Paracentese er ikke gjenstand for undersøkelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt trykk og nyrefunksjon før, under, rett etter og 12-24 timer etter paracentese
Tidsramme: 24 timer etter paracentese
|
Nyrefunksjonsparametere inkluderer 2 timers kreatininclearance, serum- og urinkreatinin, nyrearterieresistiv indeks (målt via fargedoppler), urinproduksjon, serumcystatin C og NGAL-måling.
|
24 timer etter paracentese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhengen mellom endring i IAP og nyrefunksjon
Tidsramme: 24 timer etter paracentese
|
24 timer etter paracentese
|
|
Forholdet mellom mengden væske som dreneres og eventuell effekt på IAP og nyrefunksjon
Tidsramme: 24 timer etter paracentese
|
24 timer etter paracentese
|
|
Cystatin C, NGAL, kreatininclearance, serumkreatinin, urinproduksjon og RI som mål på nyreskade hos pasienter med levercirrhose og ascites
Tidsramme: 24 timer etter paracentese
|
24 timer etter paracentese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Hoste, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/722
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .