腹腔穿刺术对肝硬化腹水危重症患者腹内压和肾功能影响的观察性研究
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
肝硬化患者有发生肾功能衰竭的风险，通常发生在感染或出血等突发事件之后。
这种形式的肾衰竭具有高发病率和死亡率，部分原因可能是腹水继发的腹内压升高。
最近的研究表明，腹腔穿刺术（以及由此导致的 IAP 降低）可以增加尿量并降低肝肾综合征（肝硬化患者肾功能衰竭的一种非常明显的形式）患者的肾动脉阻力指数。
本研究的目的是在更广泛的肾功能范围内评估穿刺术对肝硬化腹水危重患者腹内压和肾功能的影响。
将使用肾小球滤过率的几种估计值和肾损伤的测量值（即胱抑素 C、血清 NGAL、肌酐清除率、尿量和肾动脉阻力指数）来评估肾功能。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝硬化腹水危重患者按主治医师要求穿刺
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 住进ICU
- 临床检查和/或超声检查已知肝硬化伴腹水
- 镇静和机械通气
- 主治医师认为有必要进行穿刺术
- 动脉和中心静脉导管就位
- 导尿管就位
排除标准：
- 先前纳入同一研究
- 肾脏替代治疗到位
- 导尿管禁忌
- 穿刺前 72 小时内使用放射造影剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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穿刺术
根据治疗医师的指示进行穿刺术（穿刺术的适应症不是研究的主题）
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根据主治医师的指示（穿刺术的适应症不是研究的主题）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺前、穿刺中、穿刺后即刻和穿刺后 12-24 小时的腹内压和肾功能
大体时间：穿刺后24h
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肾功能参数包括 2 小时肌酐清除率、血清和尿肌酐、肾动脉阻力指数（通过彩色多普勒测量）、尿量、血清胱抑素 C 和 NGAL 测量。
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穿刺后24h
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IAP变化与肾功能的关系
大体时间：穿刺后24h
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穿刺后24h
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引流液体量与 IAP 和肾功能影响之间的关系
大体时间：穿刺后24h
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穿刺后24h
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胱抑素 C、NGAL、肌酐清除率、血清肌酐、尿量和 RI 作为肝硬化腹水患者肾损伤的指标
大体时间：穿刺后24h
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穿刺后24h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Hoste, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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