患者の眼表面疾患の管理に関する満足度の評価 (ESPOIR)
2011年6月7日 更新者：Laboratoires Thea
第 IV 相多中心研究、マイボーム腺機能不全に苦しむ 30 人の患者。
マイボーム腺機能不全の 30 人の患者を対象とした多中心試験、非盲検、非対照第 IV 相。
その目的は、ブレファスチーム ® がどのように最適化されるかを予測するために、眼表面とまぶたを専門とする患者と眼科医から情報を収集することです。
この研究には、2回の訪問、包含の訪問、J0、および研究終了の訪問、D21が含まれます。
2 回の来院の間に、患者は 21 日間 Blephasteam ® で治療され (1 日 2 回まで)、最初の 1 週間は 2 日おきに、次の 2 週間は 1 週間に 1 回アンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Paris、フランス、75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Paris、フランス、75012
- C.H.N.O des XV-XX
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- -署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント。
- 4歳までの男女。
- -既知および治療済みの症候性マイボーム腺疾患、および/またはMGDに関連するドライアイは、少なくとも1か月以上安定しています。
- 含める前の1か月以内に眼科治療の変更を必要とする活動的な病状がない。
- 最高矯正遠方視力 (VA) > 1/10
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christophe Baudouin, Professor、Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- 主任研究者：Frédéric Chiambaretta, Professor、University Hospital, Clermont-Ferrand
- 主任研究者：Serge Doan, Doctor、Hopital Bichat
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月7日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LT2420-PIV-CE-01/10
- N° RCB 2010-A00017-32 (他の：AFSSAPS)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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