Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка удовлетворенности пациентов лечением заболеваний поверхности глаза (ESPOIR)

7 июня 2011 г. обновлено: Laboratoires Thea

Многоцентровое исследование фазы IV, 30 пациентов, страдающих дисфункцией мейбомиевых желез.

Многоцентровое исследование, открытое, неконтролируемая фаза IV у 30 пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез.

Его цель состоит в том, чтобы собрать информацию от пациентов и офтальмологов, специализирующихся на поверхности глаза и веках, чтобы определить, как можно оптимизировать Blephasteam®.

Это исследование включает 2 визита, визит включения, J0, затем визит в конце исследования, D21.

В промежутке между двумя визитами пациенты будут лечиться Blephasteam ® в течение 21 дня (до двух применений в день) и заполнять анкету каждые два дня в течение первой недели, а затем один раз в неделю в течение следующих двух недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Франция, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Франция, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Подписанное и датированное информированное согласие.
  • Самец или самка до 4 лет.
  • Известные и леченные симптоматические заболевания мейбомиевых желез и/или сухость глаз, связанные с MGD, стабильны в течение как минимум месяца.
  • Без какой-либо активной патологии, требующей изменения лечения глаз в течение последнего месяца перед включением.
  • Лучшая корригированная острота зрения вдаль (VA) > 1/10

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Главный следователь: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Главный следователь: Serge Doan, Doctor, Hopital Bichat

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (ДРУГОЙ: AFSSAPS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться