- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01091311
Оценка удовлетворенности пациентов лечением заболеваний поверхности глаза (ESPOIR)
Многоцентровое исследование фазы IV, 30 пациентов, страдающих дисфункцией мейбомиевых желез.
Многоцентровое исследование, открытое, неконтролируемая фаза IV у 30 пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез.
Его цель состоит в том, чтобы собрать информацию от пациентов и офтальмологов, специализирующихся на поверхности глаза и веках, чтобы определить, как можно оптимизировать Blephasteam®.
Это исследование включает 2 визита, визит включения, J0, затем визит в конце исследования, D21.
В промежутке между двумя визитами пациенты будут лечиться Blephasteam ® в течение 21 дня (до двух применений в день) и заполнять анкету каждые два дня в течение первой недели, а затем один раз в неделю в течение следующих двух недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, Франция, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Подписанное и датированное информированное согласие.
- Самец или самка до 4 лет.
- Известные и леченные симптоматические заболевания мейбомиевых желез и/или сухость глаз, связанные с MGD, стабильны в течение как минимум месяца.
- Без какой-либо активной патологии, требующей изменения лечения глаз в течение последнего месяца перед включением.
- Лучшая корригированная острота зрения вдаль (VA) > 1/10
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- Главный следователь: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Главный следователь: Serge Doan, Doctor, Hopital Bichat
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LT2420-PIV-CE-01/10
- N° RCB 2010-A00017-32 (ДРУГОЙ: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .