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Évaluation de la satisfaction concernant la prise en charge par le patient des maladies de la surface oculaire (ESPOIR)

7 juin 2011 mis à jour par: Laboratoires Thea

Étude multicentrique de phase IV, 30 patients souffrant de dysfonctionnement des glandes de Meibomius.

Étude multicentrique, en ouvert, de phase IV non contrôlée chez 30 patients présentant un dysfonctionnement des glandes de Meibomius.

Son objectif est de Recueillir des informations auprès des patients et des ophtalmologistes spécialisés dans la surface oculaire et les paupières pour anticiper comment Blephasteam ® peut être optimisé.

Cette étude comporte 2 visites, visite d'Inclusion, J0, puis visite de fin d'étude, J21.

Entre les deux visites, les patients seront traités avec Blephasteam ® pendant 21 jours (jusqu'à deux utilisations par jour) et rempliront un questionnaire tous les deux jours pendant la première semaine puis une fois par semaine les deux semaines suivantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, France, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, France, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Consentement éclairé signé et daté.
  • Mâle ou femelle jusqu'à 4 ans.
  • Maladies symptomatiques de la glande de Meibomius connues et traitées et/ou sécheresse oculaire liée à des DGM stables depuis au moins un mois.
  • Sans pathologie évolutive nécessitant un changement de traitement oculaire dans le dernier mois avant l'inclusion.
  • Meilleure acuité visuelle de loin corrigée (VA) > 1/10

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laboratoires Thea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Chercheur principal: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Chercheur principal: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (AUTRE: AFSSAPS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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