Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilfredshed med hensyn til patientens håndtering af øjenoverfladesygdomme (ESPOIR)

7. juni 2011 opdateret af: Laboratoires Thea

Fase IV multicentrisk undersøgelse, 30 patienter, der lider af meibomiske kirtler dysfunktion.

Multicentrisk undersøgelse, åben label, ukontrolleret fase IV hos 30 patienter med dysfunktion af meibomiske kirtler.

Dens formål er at indsamle information fra patienter og øjenlæger, der er specialiseret i okulær overflade og øjenlåg for at forudse, hvordan Blephasteam ® kan optimeres.

Denne undersøgelse involverer 2 besøg, besøg af Inclusion, J0, derefter afslutning af studiebesøg, D21.

Mellem de to besøg vil patienter blive behandlet med Blephasteam ® i 21 dage (op til to gange dagligt) og udfylde et spørgeskema hver anden dag i den første uge og derefter en gang om ugen de næste to uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Frankrig, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Underskrevet og dateret informeret samtykke.
  • Mand eller kvinde op til 4 år.
  • Kendte og behandlede symptomatiske Meibomian-kirtelsygdomme og/eller tørre øjne relateret til MGD'er, der er stabile i mindst en måned.
  • Uden nogen aktiv patologi, der kræver en ændring i øjenbehandlinger inden for den sidste måned før inklusion.
  • Bedst korrigeret fjernsynsstyrke (VA) > 1/10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoires Thea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Ledende efterforsker: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Ledende efterforsker: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2010

Først opslået (SKØN)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (ANDET: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blephasteam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner