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Avaliação da Satisfação em Relação ao Tratamento do Paciente com Doenças da Superfície Ocular (ESPOIR)

7 de junho de 2011 atualizado por: Laboratoires Thea

Estudo Multicêntrico Fase IV, 30 Pacientes Sofrendo de Disfunção das Glândulas Meibomianas.

Estudo multicêntrico, aberto, fase IV não controlada em 30 pacientes com disfunção das glândulas meibomianas.

Seu objetivo é coletar informações de pacientes e oftalmologistas especializados em superfície ocular e pálpebras para antecipar como o Blephasteam ® pode ser otimizado.

Este estudo envolve 2 visitas, visita de Inclusão, J0, depois visita de fim do estudo, D21.

Entre as duas visitas, os pacientes serão tratados com Blephasteam ® por 21 dias (até dois usos por dia) e preencherão um questionário a cada dois dias durante a primeira semana e depois uma vez por semana nas próximas duas semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, França, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, França, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Consentimento informado assinado e datado.
  • Macho ou fêmea até 4 anos.
  • Doenças da Glândula Meibomiana conhecidas e tratadas e/ou Olho Seco relacionadas a DMGs estáveis ​​há pelo menos um mês.
  • Sem nenhuma patologia ativa que exija mudança nos tratamentos oculares no último mês antes da inclusão.
  • Melhor acuidade visual corrigida para longe (AV) > 1/10

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laboratoires Thea

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Investigador principal: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Investigador principal: Serge Doan, Doctor, Hopital Bichat

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (OUTRO: AFSSAPS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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