患者对眼表疾病管理的满意度评价 (ESPOIR)
2011年6月7日 更新者：Laboratoires Thea
IV 期多中心研究，30 名患有睑板腺功能障碍的患者。
30 名睑板腺功能障碍患者的多中心研究、开放标签、不受控制的 IV 期研究。
其目标是从专门研究眼表和眼睑的患者和眼科医生那里收集信息，以预测如何优化 Blephasteam ® 。
该研究涉及 2 次访问，纳入访问，J0，然后是研究结束访问，D21。
在两次就诊之间，患者将接受 Blephasteam ® 治疗 21 天（每天最多使用两次），并在第一周内每两天完成一次问卷调查，然后在接下来的两周内每周完成一次问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Hôpital Gabriel Montpied
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Paris、法国、75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Paris、法国、75012
- C.H.N.O des XV-XX
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 签署并注明日期的知情同意书。
- 4岁以下的男性或女性。
- 已知和治疗过的症状性睑板腺疾病，和/或与 MGD 相关的干眼至少一个月稳定。
- 在纳入前的最后一个月内没有任何需要改变眼部治疗的活动病理。
- 最佳矫正远视力 (VA) > 1/10
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe Baudouin, Professor、Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- 首席研究员：Frédéric Chiambaretta, Professor、University Hospital, Clermont-Ferrand
- 首席研究员：Serge Doan, Doctor、Hôpital Bichat
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月21日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月7日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.