Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche durch den Patienten (ESPOIR)
Multizentrische Phase-IV-Studie, 30 Patienten mit Meibom-Drüsen-Dysfunktion.
Multizentrische Studie, offene, unkontrollierte Phase IV bei 30 Patienten mit Dysfunktion der Meibom-Drüsen.
Sein Ziel ist es, Informationen von Patienten und Augenärzten zu sammeln, die auf Augenoberfläche und Augenlider spezialisiert sind, um zu antizipieren, wie Blephasteam ® optimiert werden kann.
Diese Studie umfasst 2 Besuche, Besuch der Inklusion, J0, dann Besuch am Ende der Studie, D21.
Zwischen den beiden Besuchen werden die Patienten 21 Tage lang mit Blephasteam ® behandelt (bis zu zwei Anwendungen pro Tag) und in der ersten Woche alle zwei Tage und dann in den folgenden zwei Wochen einmal pro Woche einen Fragebogen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
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Paris, Frankreich, 75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Paris, Frankreich, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung.
- Männchen oder Weibchen bis 4 Jahre.
- Bekannte und behandelte symptomatische Meibom-Drüsen-Erkrankungen und/oder Trockenes Auge im Zusammenhang mit MGDs, die seit mindestens einem Monat stabil sind.
- Ohne aktive Pathologie, die innerhalb des letzten Monats vor der Aufnahme eine Änderung der Augenbehandlung erfordert.
- Bestkorrigierter Fernvisus (VA) > 1/10
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- Hauptermittler: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hauptermittler: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LT2420-PIV-CE-01/10
- N° RCB 2010-A00017-32 (ANDERE: AFSSAPS)
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Klinische Studien zur Erkrankungen der Augenlider
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University of California, San FranciscoUnbekanntErkrankungen der Augenlider | Ptosis, Augenlid | Blepharoptose | Augenlid-Tumor | Dermatochalasis | Entropium | Ektropium | Hautkrebs, Augenlid | Floppy-Eyelid-SyndromVereinigte Staaten