Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji pacjenta z leczenia chorób powierzchni oka (ESPOIR)

7 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Laboratoires Thea

Badanie wieloośrodkowe IV fazy, 30 pacjentów cierpiących na dysfunkcję gruczołów Meiboma.

Wieloośrodkowe, otwarte, niekontrolowane badanie IV fazy z udziałem 30 pacjentów z dysfunkcją gruczołów Meiboma.

Jego celem jest zebranie informacji od pacjentów i okulistów specjalizujących się w powierzchni oka i powiekach, aby przewidzieć, w jaki sposób można zoptymalizować Blephasteam ® .

To badanie obejmuje 2 wizyty, wizytę dotyczącą włączenia, J0, a następnie wizytę końcową, D21.

Pomiędzy dwiema wizytami pacjenci będą leczeni Blephasteam ® przez 21 dni (do dwóch zastosowań dziennie) i będą wypełniać kwestionariusz co dwa dni w pierwszym tygodniu, a następnie raz w tygodniu przez następne dwa tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Francja, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.
  • Samiec lub samica do 4 lat.
  • Znane i leczone objawowe choroby gruczołów Meiboma i/lub zespół suchego oka związany z MGD są stabilne od co najmniej miesiąca.
  • Bez jakiejkolwiek aktywnej patologii wymagającej zmiany leczenia okulistycznego w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (VA) > 1/10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Główny śledczy: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Główny śledczy: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (INNY: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj