Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillfredsställelse när det gäller patientens hantering av ögonsjukdomar (ESPOIR)

7 juni 2011 uppdaterad av: Laboratoires Thea

Fas IV multicentrisk studie, 30 patienter som lider av meibomisk körtlar dysfunktion.

Multicentrisk studie, öppen, okontrollerad fas IV hos 30 patienter med dysfunktion av meibomiska körtlar.

Dess mål är att samla in information från patienter och ögonläkare specialiserade på okulär yta och ögonlock för att förutse hur Blephasteam ® kan optimeras.

Denna studie omfattar 2 besök, besök av Inclusion, J0, sedan studiebesöket, D21.

Mellan de två besöken kommer patienter att behandlas med Blephasteam ® i 21 dagar (upp till två användningar per dag) och fylla i ett frågeformulär varannan dag under den första veckan och sedan en gång i veckan de kommande två veckorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Undertecknat och daterat informerat samtycke.
  • Man eller kvinna upp till 4 år.
  • Kända och behandlade symtomatiska Meibomian Gland-sjukdomar och/eller torra ögon relaterade till MGD stabila sedan minst en månad.
  • Utan någon aktiv patologi som kräver en förändring av okulära behandlingar under den senaste månaden före inkludering.
  • Bäst korrigerad fjärrsynskärpa (VA) > 1/10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Huvudutredare: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Huvudutredare: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (ÖVRIG: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera