Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilfredshet med pasientens behandling av øyeoverflatesykdommer (ESPOIR)

7. juni 2011 oppdatert av: Laboratoires Thea

Fase IV multisentrisk studie, 30 pasienter som lider av meibomiske kjertler dysfunksjon.

Multisentrisk studie, åpen, ukontrollert fase IV hos 30 pasienter med meibomske kjertler dysfunksjon.

Målet er å samle informasjon fra pasienter og øyeleger som er spesialiserte på okulær overflate og øyelokk for å forutse hvordan Blephasteam ® kan optimaliseres.

Denne studien involverer 2 besøk, besøk av inkludering, J0, deretter slutt på studiebesøk, D21.

Mellom de to besøkene vil pasienter bli behandlet med Blephasteam ® i 21 dager (opptil to ganger daglig) og fylle ut et spørreskjema annenhver dag i løpet av den første uken og deretter en gang i uken de neste to ukene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Signert og datert informert samtykke.
  • Mann eller kvinne opptil 4 år.
  • Kjente og behandlede symptomatiske Meibomian-kjertelsykdommer og/eller tørre øyne relatert til MGD-er som er stabile i minst en måned.
  • Uten noen aktiv patologi som krever endring i øyebehandlinger i løpet av den siste måneden før inkludering.
  • Best korrigert fjernsynsstyrke (VA) > 1/10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoires Thea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Hovedetterforsker: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Hovedetterforsker: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (ANNEN: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere