Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou onemocnění povrchu oka (ESPOIR)

7. června 2011 aktualizováno: Laboratoires Thea

Multicentrická studie fáze IV, 30 pacientů trpících dysfunkcí Meibomských žláz.

Multicentrická studie, otevřená, nekontrolovaná fáze IV u 30 pacientů s dysfunkcí meibomských žláz.

Jeho cílem je shromažďovat informace od pacientů a oftalmologů specializovaných na oční povrch a oční víčka, aby bylo možné předvídat, jak lze Blephasteam ® optimalizovat.

Tato studie zahrnuje 2 návštěvy, návštěvu Inclusion, J0, poté ukončení studijní návštěvy, D21.

Mezi dvěma návštěvami budou pacienti léčeni přípravkem Blephasteam ® po dobu 21 dní (až dvě použití denně) a během prvního týdne každé dva dny vyplní dotazník a další dva týdny jednou týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Francie, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
  • Samec nebo samice do 4 let.
  • Známá a léčená symptomatická onemocnění Meibomových žláz a/nebo syndrom suchého oka související s MGD stabilní po dobu nejméně jednoho měsíce.
  • Bez jakékoli aktivní patologie vyžadující změnu oční léčby během posledního měsíce před zařazením.
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost do dálky (VA) > 1/10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoires Thea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Vrchní vyšetřovatel: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (JINÝ: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blephasteam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit