환자의 안구 표면 질환 관리에 대한 만족도 평가 (ESPOIR)
2011년 6월 7일 업데이트: Laboratoires Thea
Phase IV Multicentric Study, Meibomian Glands 기능 장애를 앓고 있는 30명의 환자.
마이봄샘 기능 장애가 있는 30명의 환자를 대상으로 한 다기관 연구, 오픈 라벨, 통제되지 않은 4상 .
그것의 목표는 Blephasteam ®이 어떻게 최적화될 수 있는지 예상하기 위해 안구 표면과 눈꺼풀을 전문으로 하는 환자와 안과 의사로부터 정보를 수집하는 것입니다.
이 연구는 2회 방문, 포함 방문(J0), 연구 종료 방문(D21)을 포함합니다.
두 번의 방문 사이에 환자는 Blephasteam ® 으로 21일 동안(하루 최대 2회 사용) 치료를 받고 첫 주에는 이틀마다, 다음 2주에는 일주일에 한 번 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Paris, 프랑스, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
- 4세 이하의 남성 또는 여성.
- 마이봄선 질환 및/또는 MGD와 관련된 안구 건조증은 적어도 한 달 동안 안정적으로 알려지고 치료되었습니다.
- 포함 전 마지막 달 내에 안구 치료의 변경을 요구하는 활성 병리가 없음.
- 최대 교정 원거리 시력(VA) > 1/10
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- 수석 연구원: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- 수석 연구원: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT2420-PIV-CE-01/10
- N° RCB 2010-A00017-32 (다른: AFSSAPS)
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