A szemfelszíni betegségek betegek kezelésével kapcsolatos elégedettség értékelése (ESPOIR)
IV. fázisú multicentrikus vizsgálat, 30 meibomi mirigy diszfunkcióban szenvedő beteg.
Multicentrikus vizsgálat, nyílt elrendezésű, nem kontrollált IV. fázis 30, meibomian mirigy diszfunkcióban szenvedő betegen.
Célja, hogy információkat gyűjtsön a szemfelszínre és szemhéjakra szakosodott betegektől és szemészektől, hogy előre jelezze, hogyan lehet a Blephasteam ®-t optimalizálni.
Ez a tanulmány 2 látogatást foglal magában, a befogadás látogatása, J0, majd a tanulmányi látogatás vége, D21.
A két vizit között a betegeket 21 napon át Blephasteam®-mel kezelik (legfeljebb napi két alkalommal), és az első héten kétnaponta, majd a következő két héten hetente egyszer töltenek ki kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Paris, Franciaország, 75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, Franciaország, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás.
- Férfi vagy nőstény 4 éves korig.
- Ismert és kezelt tünetekkel járó meibomi mirigybetegségek és/vagy MGD-kkel kapcsolatos szemszárazság legalább egy hónapja stabil.
- Aktív patológia nélkül, amely a szemészeti kezelések megváltoztatását igényelné a felvételt megelőző utolsó hónapban.
- Legjobb korrigált távoli látásélesség (VA) > 1/10
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- Kutatásvezető: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Kutatásvezető: Serge Doan, Doctor, Hopital Bichat
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LT2420-PIV-CE-01/10
- N° RCB 2010-A00017-32 (EGYÉB: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .