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Valutazione della soddisfazione per quanto riguarda la gestione del paziente delle malattie della superficie oculare (ESPOIR)

7 giugno 2011 aggiornato da: Laboratoires Thea

Studio multicentrico di fase IV, 30 pazienti affetti da disfunzione delle ghiandole di Meibomio.

Studio multicentrico, in aperto, fase IV non controllata in 30 pazienti con disfunzione delle ghiandole di Meibomio.

Il suo obiettivo è quello di raccogliere informazioni da pazienti e oftalmologi specializzati in superficie oculare e palpebre per anticipare come Blephasteam ® può essere ottimizzato.

Questo studio prevede 2 visite, visita di Inclusione, J0, poi visita di fine studio, D21.

Tra le due visite i pazienti saranno trattati con Blephasteam ® per 21 giorni (fino a due utilizzi al giorno) e completeranno un questionario ogni due giorni durante la prima settimana e poi una volta alla settimana nelle due settimane successive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Francia, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Francia, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Consenso informato firmato e datato.
  • Maschio o femmina fino a 4 anni.
  • Malattie sintomatiche della ghiandola di Meibomio conosciute e trattate e/o secchezza oculare correlata a MGD stabili da almeno un mese.
  • Senza alcuna patologia attiva che richieda un cambiamento nei trattamenti oculari nell'ultimo mese prima dell'inclusione.
  • Migliore acuità visiva da lontano corretta (VA) > 1/10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires Thea

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Investigatore principale: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Investigatore principale: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (ALTRO: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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