Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de tevredenheid over de behandeling van oogoppervlakziekten door de patiënt (ESPOIR)

7 juni 2011 bijgewerkt door: Laboratoires Thea

Fase IV multicentrisch onderzoek, 30 patiënten die lijden aan een disfunctie van de klieren van Meibom.

Multicentrische studie, open label, ongecontroleerde fase IV bij 30 patiënten met disfunctie van de klieren van Meibom.

Het doel is om informatie te verzamelen van patiënten en oogartsen die gespecialiseerd zijn in oogoppervlak en oogleden om te anticiperen op hoe Blephasteam ® kan worden geoptimaliseerd.

Deze studie omvat 2 bezoeken, bezoek van Inclusie, J0, dan bezoek aan het einde van studie, D21.

Tussen de twee bezoeken door zullen de patiënten gedurende 21 dagen met Blephasteam® worden behandeld (maximaal twee keer per dag) en gedurende de eerste week om de twee dagen een vragenlijst invullen en de volgende twee weken eenmaal per week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
  • Man of vrouw tot 4 jaar.
  • Bekende en behandelde symptomatische aandoeningen van de klier van Meibom en/of droge ogen gerelateerd aan MGD's stabiel sinds minstens een maand.
  • Zonder enige actieve pathologie die een verandering in oculaire behandelingen vereist in de laatste maand vóór opname.
  • Best gecorrigeerde verre gezichtsscherpte (VA) > 1/10

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoires Thea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Hoofdonderzoeker: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (ANDER: AFSSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren