Evaluación de la Satisfacción en el Manejo del Paciente con Enfermedades de la Superficie Ocular (ESPOIR)
Estudio Multicéntrico Fase IV, 30 Pacientes con Disfunción de las Glándulas de Meibomio.
Estudio multicéntrico, abierto, fase IV no controlado en 30 pacientes con disfunción de las glándulas de Meibomio.
Su objetivo es Recolectar información de pacientes y oftalmólogos especialistas en superficie ocular y párpados para anticipar cómo se puede optimizar Blephasteam®.
Este estudio incluye 2 visitas, visita de inclusión, J0, luego visita de fin de estudio, D21.
Entre las dos visitas los pacientes serán tratados con Blephasteam ® durante 21 días (hasta dos usos por día) y completarán un cuestionario cada dos días durante la primera semana y luego una vez por semana las siguientes dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
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Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Paris, Francia, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Consentimiento informado firmado y fechado.
- Macho o hembra hasta los 4 años.
- Enfermedades de las glándulas de Meibomio sintomáticas conocidas y tratadas y/o ojo seco relacionado con DGM estables desde al menos un mes.
- Sin patología activa que requiera cambio de tratamientos oculares en el último mes antes de la inclusión.
- Mejor agudeza visual lejana corregida (VA) > 1/10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- Investigador principal: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LT2420-PIV-CE-01/10
- N° RCB 2010-A00017-32 (OTRO: AFSSAPS)
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