Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyytyväisyyden arviointi potilaan silmänpinnan sairauksien hoitoon (ESPOIR)

tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Laboratoires Thea

IV vaiheen monikeskustutkimus, 30 potilasta, jotka kärsivät meibomin rauhasten toimintahäiriöstä.

Monikeskustutkimus, avoin, kontrolloimaton vaihe IV 30 potilaalla, joilla oli meibomian rauhasten toimintahäiriö.

Sen tavoitteena on kerätä tietoja potilailta ja silmälääkäreiltä, ​​jotka ovat erikoistuneet silmän pintaan ja silmäluomiin, jotta voidaan ennakoida, kuinka Blephasteam ® voidaan optimoida.

Tämä tutkimus sisältää 2 käyntiä, inkluusiokäynti, J0, sitten opintovierailu, D21.

Kahden käynnin välillä potilaita hoidetaan Blephasteam ® -hoidolla 21 päivän ajan (enintään kaksi käyttökertaa päivässä) ja kyselylomake täytetään kahden päivän välein ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa seuraavien kahden viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Ranska, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  • Uros tai naaras enintään 4-vuotiaille.
  • Tunnetut ja hoidetut oireelliset Meibomin rauhassairaudet ja/tai MGD:hen liittyvät silmän kuivuminen ovat pysyneet vakaana vähintään kuukauden ajan.
  • Ilman aktiivista patologiaa, joka vaatii muutosta silmähoitoihin viimeisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Paras korjattu kaukonäkötarkkuus (VA) > 1/10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Thea

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Baudouin, Professor, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
  • Päätutkija: Frédéric Chiambaretta, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Päätutkija: Serge Doan, Doctor, Hôpital Bichat

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT2420-PIV-CE-01/10
  • N° RCB 2010-A00017-32 (MUUTA: AFSSAPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa