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心房細動の治療における肺静脈 (PV) 隔離とボックス隔離

2010年3月23日 更新者:Johns Hopkins University

心房細動の治療における PV 隔離とボックス隔離

治癒的カテーテル アブレーションは、薬理学的リズムや心拍数制御に抵抗性のある心房細動 (AF) に対する効果的な治療選択肢として確立されています。 しかし、肺静脈 (PV) を対象とした標準的な切除アプローチは、成功率が 40% 程度と低いとされています。 最近の研究では、熊谷ら。は、すべての PV を含む後部左心房を分離する AF のカテーテル アブレーション (ボックス分離と呼ばれる) の新しいアプローチを説明しました。 熊谷氏の研究では、症候性心房細動を患う46人の患者がボックス隔離を受けた。 6か月の追跡調査では、抗不整脈薬を使用しなくても患者46人中43人(93%)に不整脈がなくなり、1回の手術の成功率は87%(40/46)でした。 この研究は、後壁がAFの維持にとって非常に重要であるという仮説を支持する新たな証拠を提供した。 研究者らの研究の目的は、慢性心房細動の治療におけるカテーテルアブレーションの 2 つの異なるアプローチ (標準的な PV 分離とボックス分離) の有効性を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心房細動に対して臨床的に適応のある肺静脈アブレーションを受けている患者。

除外基準:

  • 同意書が理解できません。 臨床的に適応のある肺静脈アブレーションは予定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常のアブレーション
肺静脈の広範囲の全周アブレーション
上記の通常の PV アブレーション
実験的:肺静脈のボックス分離
4 本の肺静脈すべてと左心房の後壁を含むシングル ボックス病変セット。
上記のように

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心房細動からの解放
時間枠:アブレーション後3ヶ月
アブレーション後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボックス絶縁の安全性
時間枠:手続き後3ヶ月
手続き後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月23日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA_00008424

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

通常のPVアブレーションの臨床試験

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