Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkolaskimon (PV) eristäminen vs. laatikkoeristys eteisvärinän hoitoon

tiistai 23. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Johns Hopkins University

PV Isolation vs. Box Isolation eteisvärinän hoitoon

Terapeuttinen katetriablaatio on todettu tehokkaaksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi eteisvärinälle (AF), joka kestää farmakologista rytmiä tai nopeuden hallintaa. Kuitenkin tavanomaiset ablatiiviset lähestymistavat, jotka kohdistetaan keuhkolaskimoihin (PV), liittyvät onnistumisasteeseen niinkin alhaiseen kuin 40 %:iin. Äskettäisessä tutkimuksessa Kumagai et al. kuvaili uutta lähestymistapaa AF:n katetriablaatioon, joka eristää vasemman posteriorisen eteisen, mukaan lukien kaikki PV:t (kutsutaan Box Isolationiksi). Kumagain tutkimuksessa 46 potilasta, joilla oli oireinen AF, eristettiin laatikosta. Kuuden kuukauden seurannassa 43 potilaasta 46:sta (93 %) oli ilman rytmihäiriölääkkeitä ilman rytmihäiriöitä, ja yhden toimenpiteen onnistumisprosentti oli 87 % (40/46). Tämä tutkimus antoi uutta näyttöä, joka tukee hypoteesia, että takaseinämä on erittäin tärkeä AF:n ylläpitämisen kannalta. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden erilaisen katetriablaatiomenetelmän (Standard PV Isolation vs. Box isolation) tehokkuus kroonisen AF:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu keuhkolaskimoablaatio eteisvärinän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä suostumuslomaketta. Ei suunniteltu kliinisesti indikoituun keuhkolaskimoablaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen ablaatio
Keuhkolaskimoiden laaja-alainen ympärysablaatio
tavallinen PV-ablaatio, kuten yllä
Kokeellinen: Keuhkolaskimoiden laatikkoeristys
Single Box -leesiosarja, joka käsittää kaikki neljä keuhkolaskimoa ja vasemman eteisen takaseinän.
kuten edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vapaus eteisvärinästä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ablaation jälkeen
3 kuukautta ablaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laatikon eristyksen turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00008424

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa