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심방 세동 치료를 위한 폐정맥(PV) 격리 대 상자 격리

2010년 3월 23일 업데이트: Johns Hopkins University

심방 세동 치료를 위한 PV 격리 대 상자 격리

근치적 카테터 절제술은 약리학적 리듬이나 속도 조절에 저항하는 심방 세동(AF)에 대한 효과적인 치료 옵션으로 확립되었습니다. 그러나 폐정맥(PV)을 표적으로 하는 표준 절제 접근법은 성공률이 40%로 낮습니다. 최근 연구에서 Kumagai et al. 모든 PV를 포함하는 후방 좌심방을 격리하는 AF의 카테터 절제의 새로운 접근법을 설명했습니다(박스 격리라고 함). Kumagai의 연구에서 증상이 있는 AF 환자 46명이 상자 격리를 받았습니다. 6개월 추적에서 46명의 환자 중 43명(93%)이 항부정맥제 없이 부정맥이 없었고 단일 시술 성공률은 87%(40/46)였습니다. 이 연구는 후벽이 AF 유지에 매우 중요하다는 가설을 뒷받침하는 새로운 증거를 제공했습니다. 연구자 연구의 목적은 만성 심방세동의 치료를 위한 두 가지 다른 카테터 절제 방법(표준 PV 격리 대 상자 격리)의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심방 세동에 대해 임상적으로 폐정맥 절제술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 동의서를 이해할 수 없습니다. 임상적으로 표시된 폐정맥 절제술이 예정되어 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 절제
폐정맥의 광역 원주 절제
절차: 일반적인 PV 절제
위의 일반적인 PV 절제
실험적: 폐정맥의 상자 분리
4개의 모든 폐정맥과 좌심방의 후벽을 포함하는 단일 박스 병변 세트.
절차: 폐정맥의 상자 격리
위와 같이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심방 세동으로부터의 자유
기간: 절제 후 3개월
절제 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
박스 격리의 안전성
기간: 시술 후 3개월
시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00008424

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