Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdővéna (PV) izolálása kontra dobozos izoláció a pitvarfibrilláció kezelésére

2010. március 23. frissítette: Johns Hopkins University

PV Isolation versus Box Isolation a pitvarfibrilláció kezelésére

A gyógyító katéteres ablációt hatékony terápiás lehetőségként határozták meg a pitvarfibrilláció (AF) kezelésére, amely ellenáll a farmakológiai ritmus- vagy frekvenciaszabályozásnak. A tüdővénákat (PV-ket) célzó standard ablatív megközelítések azonban már 40%-os sikeraránnyal járnak. Egy közelmúltbeli tanulmányban Kumagai et al. leírta az AF katéteres ablációjának új megközelítését, amely izolálja a bal hátsó pitvart, beleértve az összes PV-t (az úgynevezett Box Isolation). Kumagai vizsgálatában 46 tüneti AF-ben szenvedő beteget izoláltak dobozban. A 6 hónapos utánkövetés során 46 betegből 43 (93%) volt aritmiamentes, antiaritmiás szerek nélkül, az egyetlen beavatkozás sikerességi aránya 87% (40/46). Ez a tanulmány új bizonyítékot szolgáltatott, amely alátámasztotta azt a hipotézist, hogy a hátsó falnak nagy jelentősége van az AF fenntartásában. A kutatók tanulmányának célja a katéteres abláció két különböző megközelítésének (a standard PV-izoláció vs. Box-izoláció) hatékonyságának meghatározása a krónikus AF kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél pitvarfibrilláció miatt klinikailag javallott pulmonalis vénabláció.

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezési űrlap nem értelmezhető. Nem tervezett klinikailag javallott tüdővéna abláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szokásos abláció
A tüdővénák széles területű körkörös ablációja
Eljárás: szokásos PV abláció
szokásos PV abláció, a fentiek szerint
Kísérleti: A tüdővénák dobozos izolálása
Single Box léziókészlet, amely magában foglalja mind a négy tüdővénát és a bal pitvar hátsó falát.
Eljárás: A tüdővénák dobozos izolálása
mint fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pitvarfibrillációtól való megszabadulás
Időkeret: 3 hónappal az abláció után
3 hónappal az abláció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a doboz leválasztásának biztonsága
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
3 hónappal az eljárást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00008424

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a szokásos PV abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel