Tüdővéna (PV) izolálása kontra dobozos izoláció a pitvarfibrilláció kezelésére
2010. március 23. frissítette: Johns Hopkins University
PV Isolation versus Box Isolation a pitvarfibrilláció kezelésére
A gyógyító katéteres ablációt hatékony terápiás lehetőségként határozták meg a pitvarfibrilláció (AF) kezelésére, amely ellenáll a farmakológiai ritmus- vagy frekvenciaszabályozásnak.
A tüdővénákat (PV-ket) célzó standard ablatív megközelítések azonban már 40%-os sikeraránnyal járnak.
Egy közelmúltbeli tanulmányban Kumagai et al. leírta az AF katéteres ablációjának új megközelítését, amely izolálja a bal hátsó pitvart, beleértve az összes PV-t (az úgynevezett Box Isolation).
Kumagai vizsgálatában 46 tüneti AF-ben szenvedő beteget izoláltak dobozban.
A 6 hónapos utánkövetés során 46 betegből 43 (93%) volt aritmiamentes, antiaritmiás szerek nélkül, az egyetlen beavatkozás sikerességi aránya 87% (40/46).
Ez a tanulmány új bizonyítékot szolgáltatott, amely alátámasztotta azt a hipotézist, hogy a hátsó falnak nagy jelentősége van az AF fenntartásában.
A kutatók tanulmányának célja a katéteres abláció két különböző megközelítésének (a standard PV-izoláció vs. Box-izoláció) hatékonyságának meghatározása a krónikus AF kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél pitvarfibrilláció miatt klinikailag javallott pulmonalis vénabláció.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezési űrlap nem értelmezhető. Nem tervezett klinikailag javallott tüdővéna abláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szokásos abláció
A tüdővénák széles területű körkörös ablációja
|
szokásos PV abláció, a fentiek szerint
|
|
Kísérleti: A tüdővénák dobozos izolálása
Single Box léziókészlet, amely magában foglalja mind a négy tüdővénát és a bal pitvar hátsó falát.
|
mint fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pitvarfibrillációtól való megszabadulás
Időkeret: 3 hónappal az abláció után
|
3 hónappal az abláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a doboz leválasztásának biztonsága
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
|
3 hónappal az eljárást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00008424
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .