Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isolatie van de longader (PV) versus boxisolatie voor de behandeling van boezemfibrilleren

23 maart 2010 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

PV-isolatie versus box-isolatie voor de behandeling van boezemfibrilleren

Curatieve katheterablatie is bewezen een effectieve therapeutische optie voor atriumfibrilleren (AF) die resistent is tegen farmacologische ritme- of frequentiecontrole. Standaard ablatieve benaderingen gericht op de longaders (PV's) gaan echter gepaard met een slagingspercentage van slechts 40%. In een recente studie, Kumagai et al. beschreef een nieuwe benadering van katheterablatie van AF die het posterieure linker atrium isoleert inclusief alle PV's (box-isolatie genoemd). In de studie van Kumagai ondergingen 46 patiënten met symptomatische AF boxisolatie. Na 6 maanden follow-up waren 43 van de 46 patiënten (93%) aritmievrij zonder anti-aritmica, met een slagingspercentage van een enkele procedure van 87% (40/46). Deze studie leverde nieuw bewijs op dat de hypothese ondersteunt dat de achterwand van groot belang is voor het behoud van AF. Het doel van de studie van de onderzoekers is om de werkzaamheid te bepalen van twee verschillende benaderingen van katheterablatie (standaard PV-isolatie versus boxisolatie) voor de behandeling van chronische AF.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een klinisch geïndiceerde longaderablatie ondergaan voor atriumfibrilleren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het toestemmingsformulier niet begrijpen. Niet gepland voor klinisch geïndiceerde longaderablatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gebruikelijke ablatie
Grote perifere ablatie van de longaderen
gebruikelijke PV-ablatie, zie hierboven
Experimenteel: Boxisolatie van de longaderen
Single Box-laesieset die alle vier de longaderen en de achterwand van het linker atrium omvat.
zoals hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vrijheid van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 3 maanden na ablatie
3 maanden na ablatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veiligheid van Box-isolatie
Tijdsspanne: 3 maanden na procedure
3 maanden na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00008424

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren