Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal vene (PV) isolation versus box isolation til behandling af atrieflimren

23. marts 2010 opdateret af: Johns Hopkins University

PV-isolation versus box-isolation til behandling af atrieflimren

Kurativ kateterablation er blevet etableret som en effektiv terapeutisk mulighed for atrieflimren (AF), der er resistent over for farmakologisk rytme eller hastighedskontrol. Men standard ablative tilgange rettet mod lungevenerne (PV'er) er forbundet med en succesrate så lav som 40%. I en nylig undersøgelse har Kumagai et al. beskrev en ny tilgang til kateterablation af AF, der isolerer det bageste venstre atrium inklusive alle PV'er (kaldet Box Isolation). I Kumagai's undersøgelse gennemgik 46 patienter med symptomatisk AF boksisolering. Efter 6 måneders opfølgning var 43 ud af 46 patienter (93 %) arytmifri uden antiarytmika, med en succesrate på 87 % (40/46). Denne undersøgelse gav ny evidens, der understøtter hypotesen om, at bagvæggen er af stor betydning for vedligeholdelsen af ​​AF. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​to forskellige tilgange til kateterablation (Standard PV Isolation vs. Box isolation) til behandling af kronisk AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår klinisk indiceret pulmonal veneablation for atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå samtykkeformularen. Ikke planlagt til klinisk indiceret pulmonal veneablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sædvanlig ablation
Bredt område af periferisk ablation af lungevenerne
Procedure: sædvanlig PV-ablation
sædvanlig PV-ablation, pr. ovenfor
Eksperimentel: Kasseisolering af lungevenerne
Single Box læsionssæt, der omfatter alle fire lungevener og den bageste væg af venstre atrium.
Procedure: Kasseisolering af lungevener
som ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frihed for atrieflimren
Tidsramme: 3 måneder efter ablation
3 måneder efter ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhed ved boksisolering
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00008424

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med sædvanlig PV-ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner