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Isolamento della vena polmonare (PV) rispetto all'isolamento del box per il trattamento della fibrillazione atriale

23 marzo 2010 aggiornato da: Johns Hopkins University

Isolamento fotovoltaico contro isolamento box per il trattamento della fibrillazione atriale

L'ablazione transcatetere curativa è stata stabilita come un'opzione terapeutica efficace per la fibrillazione atriale (FA) che è resistente al ritmo farmacologico o al controllo della frequenza. Tuttavia, gli approcci ablativi standard mirati alle vene polmonari (PV) sono associati a una percentuale di successo fino al 40%. In un recente studio, Kumagai et al. ha descritto un nuovo approccio di ablazione transcatetere della FA isolando l'atrio posteriore sinistro includendo tutti i PV (chiamato Box Isolation). Nello studio di Kumagai, 46 pazienti con FA sintomatica sono stati sottoposti a box isolamento. A 6 mesi di follow-up, 43 pazienti su 46 (93%) erano liberi da aritmia senza farmaci antiaritmici, con un tasso di successo di una singola procedura dell'87% (40/46). Questo studio ha fornito nuove prove a sostegno dell'ipotesi che la parete posteriore sia di grande importanza per il mantenimento della FA. Lo scopo dello studio dei ricercatori è quello di determinare l'efficacia di due diversi approcci di ablazione transcatetere (isolamento PV standard vs isolamento box) per il trattamento della FA cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad ablazione della vena polmonare clinicamente indicata per fibrillazione atriale.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comprendere il modulo di consenso. Non programmato per l'ablazione della vena polmonare clinicamente indicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consueta ablazione
Ablazione circonferenziale ad ampia area delle vene polmonari
Procedura: consueta ablazione PV
consueta ablazione PV, come sopra
Sperimentale: Isolamento a scatola delle vene polmonari
Set di lesioni a scatola singola che comprende tutte e quattro le vene polmonari e la parete posteriore dell'atrio sinistro.
Procedura: Isolamento a scatola delle vene polmonari
come sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
libertà dalla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ablazione
3 mesi dopo l'ablazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sicurezza dell'isolamento della scatola
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00008424

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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