Isolement de la veine pulmonaire (PV) versus isolement de la boîte pour le traitement de la fibrillation auriculaire
23 mars 2010 mis à jour par: Johns Hopkins University
Isolation PV versus isolation par boîte pour le traitement de la fibrillation auriculaire
L'ablation curative par cathéter a été établie comme une option thérapeutique efficace pour la fibrillation auriculaire (FA) qui résiste au rythme pharmacologique ou au contrôle de la fréquence.
Cependant, les approches ablatives standard ciblant les veines pulmonaires (PV) sont associées à un taux de réussite aussi bas que 40 %.
Dans une étude récente, Kumagai et al. ont décrit une nouvelle approche d'ablation par cathéter de la FA isolant l'oreillette postérieure gauche incluant tous les PV (appelée Box Isolation).
Dans l'étude de Kumagai, 46 patients atteints de FA symptomatique ont été isolés en boîte.
À 6 mois de suivi, 43 des 46 patients (93 %) n'avaient plus d'arythmie sans médicaments antiarythmiques, avec un taux de succès d'une seule procédure de 87 % (40/46).
Cette étude a fourni de nouvelles preuves à l'appui de l'hypothèse selon laquelle la paroi postérieure est d'une grande importance pour le maintien de la FA.
L'objectif de l'étude des investigateurs est de déterminer l'efficacité de deux approches différentes d'ablation par cathéter (isolement PV standard vs isolement Box) pour le traitement de la FA chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une ablation de la veine pulmonaire cliniquement indiquée pour la fibrillation auriculaire.
Critère d'exclusion:
- Impossible de comprendre le formulaire de consentement. Non prévu pour l'ablation de la veine pulmonaire cliniquement indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ablation habituelle
Ablation circonférentielle étendue des veines pulmonaires
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ablation PV habituelle, comme ci-dessus
|
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Expérimental: Boîte d'isolement des veines pulmonaires
Ensemble de lésions à boîte unique englobant les quatre veines pulmonaires et la paroi postérieure de l'oreillette gauche.
|
comme ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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absence de fibrillation auriculaire
Délai: 3 mois après l'ablation
|
3 mois après l'ablation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sécurité de l'isolement de la boîte
Délai: 3 mois après la procédure
|
3 mois après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00008424
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