Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal vene (PV) isolasjon versus boksisolasjon for behandling av atrieflimmer

23. mars 2010 oppdatert av: Johns Hopkins University

PV-isolasjon versus boksisolasjon for behandling av atrieflimmer

Kurativ kateterablasjon har blitt etablert som et effektivt terapeutisk alternativ for atrieflimmer (AF) som er motstandsdyktig mot farmakologisk rytme eller frekvenskontroll. Imidlertid er standard ablative tilnærminger rettet mot lungevenene (PVs) assosiert med en suksessrate så lav som 40 %. I en fersk studie har Kumagai et al. beskrev en ny tilnærming til kateterablasjon av AF som isolerer bakre venstre atrium inkludert alle PV-er (kalt Box Isolation). I Kumagai sin studie gjennomgikk 46 pasienter med symptomatisk AF boksisolasjon. Ved 6 måneders oppfølging var 43 av 46 pasienter (93 %) arytmifrie uten antiarytmika, med en suksessrate på en enkelt prosedyre på 87 % (40/46). Denne studien ga nye bevis som støtter hypotesen om at bakveggen er av stor betydning for vedlikehold av AF. Målet med etterforskernes studie er å bestemme effekten av to forskjellige tilnærminger til kateterablasjon (Standard PV Isolation vs Box-isolation) for behandling av kronisk AF.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår klinisk indisert lungeveneablasjon for atrieflimmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå samtykkeskjemaet. Ikke planlagt for klinisk indisert lungeveneablasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vanlig ablasjon
Bredt område av periferisk ablasjon av lungevenene
vanlig PV-ablasjon, per ovenfor
Eksperimentell: Boksisolasjon av lungevenene
Single Box lesjonssett som omfatter alle fire lungevenene og bakveggen til venstre atrium.
som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frihet fra atrieflimmer
Tidsramme: 3 måneder etter ablasjon
3 måneder etter ablasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerheten til boksisolering
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
3 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NA_00008424

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere