肺静脉 (PV) 隔离与箱隔离治疗心房颤动
2010年3月23日 更新者:Johns Hopkins University
PV 隔离与盒隔离治疗心房颤动
根治性导管消融已被确定为对药物节律或心率控制有抵抗力的心房颤动 (AF) 的有效治疗选择。
然而,针对肺静脉 (PV) 的标准消融方法的成功率低至 40%。
在最近的一项研究中,Kumagai 等人。描述了一种新的 AF 导管消融方法,隔离后左心房,包括所有 PV(称为 Box 隔离)。
在 Kumagai 的研究中,46 名症状性 AF 患者接受了隔离箱。
随访 6 个月时,46 例患者中有 43 例 (93%) 在未服用抗心律失常药物的情况下无心律失常,单次手术成功率为 87% (40/46)。
这项研究提供了新的证据支持后壁对于 AF 的维持具有高度重要性的假设。
研究人员研究的目的是确定两种不同的导管消融方法(标准 PV 隔离与盒隔离)治疗慢性 AF 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 因心房颤动而接受有临床指征的肺静脉消融术的患者。
排除标准:
- 无法理解同意书。 未计划进行有临床指征的肺静脉消融
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:常规消融
肺静脉的大面积环周消融
|
常规 PV 消融,按上述
|
实验性的:肺静脉盒隔离
包含所有四个肺静脉和左心房后壁的单盒病变集。
|
如上
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
免于房颤
大体时间:消融后 3 个月
|
消融后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
隔离箱的安全性
大体时间:手术后 3 个月
|
手术后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月23日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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