Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja żył płucnych (PV) a izolacja pudełkowa w leczeniu migotania przedsionków

23 marca 2010 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Izolacja PV a izolacja Box w leczeniu migotania przedsionków

Wyleczalna ablacja przezcewnikowa została uznana za skuteczną opcję terapeutyczną w przypadku migotania przedsionków (AF), która jest oporna na farmakologiczną kontrolę rytmu lub częstości rytmu serca. Jednak standardowe podejścia ablacyjne ukierunkowane na żyły płucne (PV) wiążą się ze wskaźnikiem sukcesu tak niskim, jak 40%. W niedawnym badaniu Kumagai i in. opisali nowe podejście do cewnikowej ablacji AF izolowanej tylnego lewego przedsionka obejmującego wszystkie PV (ang. Box Isolation). W badaniu Kumagai 46 pacjentów z objawowym AF zostało poddanych izolacji pudełkowej. Po 6 miesiącach obserwacji 43 z 46 pacjentów (93%) nie miało arytmii bez leków antyarytmicznych, a wskaźnik powodzenia pojedynczego zabiegu wyniósł 87% (40/46). Badanie to dostarczyło nowych dowodów potwierdzających hipotezę, że tylna ściana ma duże znaczenie dla utrzymania AF. Celem badania badaczy jest określenie skuteczności dwóch różnych podejść do ablacji przezcewnikowej (standardowa izolacja PV vs. izolacja pudełkowa) w leczeniu przewlekłego AF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani klinicznie wskazanej ablacji żył płucnych z powodu migotania przedsionków.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć formularza zgody. Nie jest przeznaczony do ablacji żył płucnych ze wskazań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zwykła ablacja
Obwodowa ablacja dużych obszarów żył płucnych
Procedura: zwykła ablacja PV
zwykła ablacja PV, jak wyżej
Eksperymentalny: Izolacja skrzynkowa żył płucnych
Zestaw zmian Single Box obejmujący wszystkie cztery żyły płucne i tylną ścianę lewego przedsionka.
Procedura: Izolacja skrzynkowa żył płucnych
jak powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
uwolnienie od migotania przedsionków
Ramy czasowe: 3 miesiące po ablacji
3 miesiące po ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwo izolacji Box
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00008424

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zwykła ablacja PV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj