Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace plicních žil (PV) versus izolace boxu pro léčbu fibrilace síní

23. března 2010 aktualizováno: Johns Hopkins University

Izolace PV versus izolace boxu pro léčbu fibrilace síní

Kurativní katetrizační ablace byla zavedena jako účinná terapeutická možnost pro fibrilaci síní (AF), která je odolná vůči farmakologickému rytmu nebo kontrole frekvence. Standardní ablativní přístupy zaměřené na plicní žíly (PV) jsou však spojeny s mírou úspěšnosti až 40 %. V nedávné studii Kumagai et al. popsali nový přístup katetrizační ablace FS izolující zadní levou síň včetně všech PV (tzv. Box Isolation). V Kumagaiově studii podstoupilo boxovou izolaci 46 pacientů se symptomatickou FS. Po 6 měsících sledování bylo 43 ze 46 pacientů (93 %) bez arytmií bez antiarytmik, s úspěšností jednoho zákroku 87 % (40/46). Tato studie poskytla nové důkazy podporující hypotézu, že zadní stěna je velmi důležitá pro udržení FS. Cílem výzkumné studie je zjistit účinnost dvou různých přístupů katetrizační ablace (Standardní PV izolace vs. Boxová izolace) pro léčbu chronické FS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující klinicky indikovanou ablaci plicních žil pro fibrilaci síní.

Kritéria vyloučení:

  • Formuláři souhlasu nerozumím. Není plánováno pro klinicky indikovanou ablaci plicní žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: obvyklá ablace
Širokoplošná obvodová ablace plicních žil
Postup: obvyklá PV ablace
obvyklá PV ablace, viz výše
Experimentální: Boxová izolace plicních žil
Sada lézí Single Box zahrnující všechny čtyři plicní žíly a zadní stěnu levé síně.
Postup: Boxová izolace plicních žil
jak je uvedeno výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
osvobození od fibrilace síní
Časové okno: 3 měsíce po ablaci
3 měsíce po ablaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezpečnost izolace boxu
Časové okno: 3 měsíce po postupu
3 měsíce po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00008424

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na obvyklá PV ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit