Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungvensisolering (PV) kontra boxisolering för behandling av förmaksflimmer

23 mars 2010 uppdaterad av: Johns Hopkins University

PV-isolering kontra boxisolering för behandling av förmaksflimmer

Kurativ kateterablation har etablerats som ett effektivt terapeutiskt alternativ för förmaksflimmer (AF) som är resistent mot farmakologisk rytm eller frekvenskontroll. Standardablativa tillvägagångssätt riktade mot lungvenerna (PV) är dock associerade med en framgångsfrekvens så låg som 40 %. I en färsk studie har Kumagai et al. beskrev ett nytt tillvägagångssätt för kateterablation av AF som isolerar det bakre vänstra förmaket inklusive alla PV (kallad Box Isolation). I Kumagais studie genomgick 46 patienter med symtomatisk AF boxisolering. Vid 6 månaders uppföljning var 43 av 46 patienter (93 %) arytmifria utan antiarytmika, med en framgångsfrekvens på 87 % (40/46). Denna studie gav nya bevis som stöder hypotesen att den bakre väggen är av stor betydelse för upprätthållandet av AF. Syftet med utredarnas studie är att fastställa effektiviteten av två olika metoder för kateterablation (Standard PV Isolation vs Box-isolation) för behandling av kronisk AF.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kliniskt indikerade lungvenablation för förmaksflimmer.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att förstå samtyckesformuläret. Ej planerad för kliniskt indikerad lungvenablation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vanlig ablation
Omkretsablation av lungvenerna i stort område
vanlig PV-ablation, enligt ovan
Experimentell: Boxisolering av lungvenerna
Single Box lesionsset som omfattar alla fyra lungvenerna och den bakre väggen i vänster förmak.
som ovan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frihet från förmaksflimmer
Tidsram: 3 månader efter ablation
3 månader efter ablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
säkerheten för boxisolering
Tidsram: 3 månader efter proceduren
3 månader efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00008424

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på vanlig PV-ablation

3
Prenumerera