Изоляция легочной вены (ЛВ) по сравнению с изоляцией коробки для лечения мерцательной аритмии
23 марта 2010 г. обновлено: Johns Hopkins University
Изоляция PV по сравнению с изоляцией коробки для лечения мерцательной аритмии
Лечебная катетерная аблация зарекомендовала себя как эффективный вариант лечения фибрилляции предсердий (ФП), резистентной к фармакологическому контролю ритма или частоты сердечных сокращений.
Тем не менее, стандартные абляционные подходы, нацеленные на легочные вены (ЛВ), связаны с показателем успеха всего 40%.
В недавнем исследовании Kumagai et al. описали новый подход к катетерной аблации ФП, изолируя заднюю часть левого предсердия, включая все ЛВ (так называемый Box Isolation).
В исследовании Kumagai 46 пациентов с симптомами ФП подверглись изоляции в боксе.
Через 6 месяцев наблюдения 43 из 46 пациентов (93%) избавились от аритмий без применения антиаритмических препаратов, при этом показатель успеха одной процедуры составил 87% (40/46).
Это исследование предоставило новые доказательства, подтверждающие гипотезу о том, что задняя стенка имеет большое значение для поддержания ФП.
Целью исследования исследователей является определение эффективности двух различных подходов катетерной аблации (стандартная изоляция ЛВ по сравнению с изоляцией бокса) для лечения хронической ФП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся клинически показанной абляции легочных вен по поводу мерцательной аритмии.
Критерий исключения:
- Невозможно понять форму согласия. Не запланировано для клинически показанной абляции легочных вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычная абляция
Широкая круговая абляция легочных вен
|
обычная аблация ЛВ, как указано выше
|
|
Экспериментальный: Коробчатая изоляция легочных вен
Набор повреждений Single Box, охватывающий все четыре легочные вены и заднюю стенку левого предсердия.
|
как указано выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
свобода от мерцательной аритмии
Временное ограничение: 3 месяца после аблации
|
3 месяца после аблации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
безопасность изоляции коробки
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00008424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .