食物フラバノールが腸内細菌叢に及ぼす影響
2010年3月23日 更新者：University of Reading
ランダム化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照介入研究を使用した、健康な人におけるカカオ由来フラバノールのプレバイオティクス評価
この研究の主な提案は、フラバノールが豊富なココアがヒトの腸内細菌叢の成長に及ぼす影響を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、クロスオーバー人間介入研究が、20人の健康なボランティアを対象に実施され、大腸内細菌（ミクロフローラ）の増殖に対する高フラバノール含有食事の影響がテストされます。
高フラバノール試験食事には 495 mg のフラバノールが含まれ、低フラバノール対照には 23 mg のフラバノールが含まれます。
それ以外の点では、2 つの介入食は多量栄養素と微量栄養素の含有量が一致しています。
腸内細菌叢の変化は、16S rRNA 標的オリゴヌクレオチド プローブと蛍光 in situ ハイブリダイゼーションを使用して、ヒトの糞便物質中の細菌集団レベルを測定することによって決定されます。
血糖、リポタンパク質、サイトカインレベル、血圧など、他の多くの生化学的および生理学的測定値が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG2 9AR
- University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みの同意書
- 18歳から50歳までの年齢
- BMI 20 ～ 26
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 乳製品アレルギー
- アルカロイドおよび/またはカフェインに対する過敏症
- 胃腸障害（例、慢性便秘、下痢、炎症性腸疾患、炎症性腸症候群、またはその他の慢性胃腸疾患）
- 糖尿病
- 高血圧 (>150/90 mm/Hg)
- 貧血と胆嚢の問題
- -研究前の2か月以内にプロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質、または抗炎症薬または血降下薬を摂取していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：低フラバノール
総フラバノール量23mgを配合した低フラバノール飲料。
アクティブコンパレータと一致するマクロ栄養素と微量栄養素
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カカオ由来の総フラバノール 23 mg
|
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アクティブコンパレータ：高フラバノール
総フラバノール495mgを含む高フラバノール飲料
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カカオ由来の総フラバノール 495 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16S rRNA 標的オリゴヌクレオチドプローブ分析および蛍光 in situ ハイブリダイゼーションを使用した糞便細菌数
時間枠：ベースラインと4週間
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16S rRNA 標的オリゴヌクレオチドプローブと蛍光 in situ ハイブリダイゼーションを使用した、ヒト糞便サンプル中の細菌種の増殖速度と数の測定。
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ベースラインと4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン、4週間
|
ベースライン、4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月23日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。